低TOC棉簽使用必要性

確保檢測(cè)準(zhǔn)確性方面的必要性在檢測(cè)總有機(jī)碳（TOC）含量較低的樣品時(shí)，使用低 TOC 取樣棉簽是非常有必要的。因?yàn)槠胀藓灴赡軙?huì)釋放出有機(jī)物質(zhì)，從而干擾檢測(cè)結(jié)果。例如，在檢測(cè)高純度的制藥用水或電子級(jí)超純水的 TOC 時(shí)，即使是微量的外來有機(jī)碳引入也會(huì)使檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生偏差。低 TOC 取樣棉簽本身有機(jī)碳釋放量極低，如一些專業(yè)的低 TOC 棉簽每支釋放的有機(jī)碳量可控制在納克級(jí)別，這能夠確保在取樣過程中不會(huì)向樣品中引入額外的有機(jī)碳，使檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確地反映樣品的真實(shí) TOC 含量。 易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。島津適用TOC棉簽廠家報(bào)價(jià)

回收研究

確定表面回收百分比是不恰當(dāng)?shù)牟⑶覍?duì)于微生物取樣或者內(nèi)***取樣是不要求的，原因如下：

1）微生物檢測(cè)計(jì)算的問題——“菌落形成單位”是可計(jì)數(shù)的，而個(gè)體微生物是不能計(jì)數(shù)的。

2）植物微生物將死亡或者失去生存能力當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)取樣回收程序中對(duì)取樣片干燥時(shí)。

3）這個(gè)菌種用于回收研究是不清晰的。

4）微生物限度的設(shè)置***的低于能夠引起產(chǎn)品質(zhì)量問題或工藝性能（如，SIP）的可能，因此，即使回收可能是低的（＜50%），產(chǎn)品質(zhì)量或工藝性質(zhì)不能受到影響通過排除回收因子。 國(guó)產(chǎn)易折TOC取樣棉簽供貨廠家耐磨且潔凈性好的取樣棉簽。

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會(huì)對(duì)樣品造成污染，?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA；無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能，可反復(fù)擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韌不易斷；做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭；材質(zhì)環(huán)保安全，不含有機(jī)污染物，無毒、無害。

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室是指用于藥品無菌或微生物檢驗(yàn)用的潔凈區(qū)域、隔離系統(tǒng)及其受控環(huán)境，藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別按空氣懸浮粒子大小和數(shù)量的不司參考現(xiàn)行"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"分為AB、C、D4個(gè)級(jí)別。為維持藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)境的穩(wěn)定性、確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)對(duì)藥品潔爭(zhēng)驗(yàn)室進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)和控制，使受控環(huán)境維持可接受的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)水平。

本指導(dǎo)原則包括人員要求、初次使用的潔浄實(shí)驗(yàn)室參數(shù)確認(rèn)、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、警戒限和糾偏限、數(shù)據(jù)分析及偏差處理微生物鑒定和微生物控制，

從事藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制的人員應(yīng)符合"藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9203)"的相關(guān)要求認(rèn)確初次使用的潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行參數(shù)確認(rèn)，確認(rèn)參數(shù)包括物理參數(shù)、空氣懸浮粒子和微生物。潔凈實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行參數(shù)須試 如何選擇合適的無菌取樣棉簽？

數(shù)據(jù)分析應(yīng)對(duì)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和回顧，通過對(duì)收集的數(shù)據(jù)和趨勢(shì)分析，總結(jié)和評(píng)估潔凈實(shí)驗(yàn)室是否受控，評(píng)估警戒限和糾偏限是否適合及所采取的糾偏措施是否恰當(dāng)。應(yīng)正確評(píng)估微生物污染，不僅關(guān)注微生物數(shù)量和種類，更應(yīng)關(guān)注微生物污染檢出的頻率，通常在一個(gè)采樣周期內(nèi)同一環(huán)境中多點(diǎn)發(fā)現(xiàn)微生物污染，可能預(yù)示著風(fēng)險(xiǎn)增加，應(yīng)仔細(xì)評(píng)估。幾個(gè)位點(diǎn)同時(shí)有污染的現(xiàn)象也可能由不規(guī)范的采樣操作引起，所以在得出環(huán)境可能失控的結(jié)論之前，應(yīng)仔細(xì)回顧采樣操作過程。在污染后的幾天對(duì)環(huán)境進(jìn)行重新采樣是沒有意義的，因?yàn)椴蓸舆^程不具有可重復(fù)性。

偏差處理當(dāng)微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果超出糾偏限度時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照偏差處理規(guī)程進(jìn)行報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及采取糾正措施，并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)估。 TOC取樣棉簽，易折，低空白，滿足GMP要求。無菌取樣棉簽怎么樣

進(jìn)口替代無菌取樣棉簽廠家。島津適用TOC棉簽廠家報(bào)價(jià)

無菌取樣棉簽使用注意事項(xiàng)：1. 產(chǎn)品使用的對(duì)象：生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）等潔凈環(huán)境表面。2.本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品，若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時(shí)為避免二次污染，拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測(cè)表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì)，可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全，不含有機(jī)污染物，隨貨帶有質(zhì)量報(bào)告，訂貨信息：貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包，50支/1大包。島津適用TOC棉簽廠家報(bào)價(jià)