對(duì)于制藥行業(yè),純蒸汽的主要檢測指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等,這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外,當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。這些檢測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級(jí)別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn):高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S16...
為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...
無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無菌、無熱原、無動(dòng)物來源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4,PE袋雙層包裝,伽馬射線...
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn),如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...
無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具,對(duì)保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲(chǔ)無菌采樣袋,能夠有效地減少樣本污染和損失,在生物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...
EN2852015標(biāo)準(zhǔn)中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個(gè)溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個(gè)溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍,并將擴(kuò)張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接...
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,...
TOC分析以碳的含量表示水體中有機(jī)物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC可以很直接地用來表示有機(jī)物的總量。因而它被作為評(píng)價(jià)水體中有機(jī)物污染程度的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)?;驹硎牵合劝阉杏袡C(jī)物的碳氧化成二氧化碳,消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定,再由數(shù)據(jù)處理把二氧化碳?xì)怏w含...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,應(yīng)用范圍:適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn),超潔凈度:十萬級(jí)潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10p...
一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個(gè)無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。無菌取樣勺:加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固...
飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。在物理學(xué)中,飽和蒸汽是指在一定壓力下,溫度達(dá)到該壓力下沸點(diǎn)時(shí)的蒸汽狀態(tài),此時(shí)蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,且蒸汽處于飽和狀態(tài)下,稱為干飽和蒸汽。蒸汽干度的測量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要...
包裝袋的常見質(zhì)量問題1、包裝袋破損或破口:可能與原材料或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合適、制造工藝不到位等相關(guān)。2、包裝袋印刷模糊:可能與印刷質(zhì)量不好或者原材料質(zhì)量不過關(guān)有關(guān)。3、包裝袋變形:可能與原材料質(zhì)量不好、設(shè)計(jì)制造不合理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等方面有關(guān)。上海榮熠的Tyvek超凈包...
法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法,上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器,上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S:內(nèi)置EN285計(jì)算公式,無需外接冷卻水,純風(fēng)冷設(shè)計(jì),用戶連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測量...
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),...
隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展,純蒸汽在多個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用越來越***,尤其是在生物制藥、食品加工、醫(yī)療健康等行業(yè)中,對(duì)純蒸汽的質(zhì)量要求極高。純蒸汽取樣器作為一種重要的監(jiān)測工具,能夠準(zhǔn)確、快速地獲取純蒸汽的樣本,為質(zhì)量控制提供重要依據(jù)。選用上海榮熠公司的無菌取樣袋,...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
影響因素加熱功率: 如果對(duì)蒸汽的加熱功率增加,而蒸汽的壓力沒有及時(shí)改變,蒸汽的溫度就會(huì)升高,從而增加過熱度。例如在一個(gè)蒸汽發(fā)生器中,加大燃燒器的火力,就可能使產(chǎn)生的蒸汽過熱度增大。 壓力變化:當(dāng)蒸汽壓力降低時(shí),對(duì)應(yīng)的飽和溫度也會(huì)降低。如果此時(shí)蒸...
包裝袋的常見質(zhì)量問題1、包裝袋破損或破口:可能與原材料或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合適、制造工藝不到位等相關(guān)。2、包裝袋印刷模糊:可能與印刷質(zhì)量不好或者原材料質(zhì)量不過關(guān)有關(guān)。3、包裝袋變形:可能與原材料質(zhì)量不好、設(shè)計(jì)制造不合理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等方面有關(guān)。上海榮熠的Tyvek超凈包...
醫(yī)藥包裝袋的要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范主要包括以下幾個(gè)方面:?材質(zhì)和構(gòu)造:?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成,?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計(jì)旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無菌狀態(tài),?直到**終使用。?...
無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途:用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì):l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn):l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強(qiáng)l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...
上海榮熠MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。一體化檢測MSQ-23S一體...