SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器...
法規(guī)EN285 2015,蒸汽質(zhì)量測(cè)試,過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。且法規(guī)EN285中規(guī)定了蒸汽過熱度的檢測(cè)方法?,F(xiàn)很多實(shí)驗(yàn)室還在采用手動(dòng)檢測(cè)方法進(jìn)行測(cè)試。手動(dòng)檢測(cè)蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn):不安全...
過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱,從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格,可能會(huì)導(dǎo)致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩(wěn)定,影響滅菌效果。因此,定期對(duì)過熱值進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)整是非常必要的。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一體化檢測(cè),集成了干度檢測(cè)、不凝氣體...
無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途:用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì):l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn):l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強(qiáng)l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在...
無菌聚丙烯取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn):·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,可平放,便于使用;·耐酸堿,耐腐蝕·單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S161...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài),?避免污染,?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中,?無菌取樣是非常重要的,?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊憴z測(cè)結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無菌取樣瓶的設(shè)...
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無菌無熱原取樣瓶時(shí),?還應(yīng)注意以下幾點(diǎn):?確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用,?避免過期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險(xiǎn)增加;對(duì)于微生物限度...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶,用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計(jì),配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實(shí)驗(yàn)效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于無菌觀察。...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術(shù),特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過濾除菌等技術(shù)。培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件,有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或PH值的改變。上海榮熠產(chǎn)無菌成品培養(yǎng)基,可用于實(shí)驗(yàn)室無菌測(cè)試和微生物限度測(cè)試。產(chǎn)品分類:1.限度測(cè)試用固體培養(yǎng)基...
純蒸汽在醫(yī)藥、生物制藥、精細(xì)化工等行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用,可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個(gè)領(lǐng)域。其優(yōu)點(diǎn)主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強(qiáng)等特點(diǎn)。在進(jìn)行純蒸汽取樣時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):1.確保取樣器和夾具干凈無塵,并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時(shí),需要保持取樣...
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必...
在使用無菌無熱原取樣瓶時(shí),?應(yīng)注意以下幾點(diǎn):?1.確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用,?避免過期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險(xiǎn)增加。?上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,有效期:3年,提高質(zhì)量報(bào)告COA 。2.對(duì)于微生物限度和細(xì)菌內(nèi)***的取樣,?應(yīng)選擇保證無菌和...
滅菌包裝材料包括醫(yī)用紙層和醫(yī)用透明聚合物層,上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國...
上海榮熠無菌成品培養(yǎng)基,品種齊全,接受定制,滿足各種客戶的專業(yè)需求。產(chǎn)品信息:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含1%酵母粉),胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基TSB(含1%酵母浸...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品用途:用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無菌、無熱原、無動(dòng)物來源;進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;雙層無菌包...
測(cè)試TOC 時(shí),取樣用的容器一定要保持清潔,沒有有機(jī)物污染。1.容器比較好**,必要時(shí)用鉻酸洗液。堿性高錳酸鉀洗液進(jìn)行洗滌。在徹底漂洗干凈后還需用純化水蕩洗,且不要忽略瓶蓋的清洗。2.采樣時(shí)應(yīng)使用密閉容器,采樣后容器頂空應(yīng)盡量小。3.取后的樣品要及時(shí)檢測(cè)。 4...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無菌、無熱原、無動(dòng)物來源;進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;P...
使用無菌無熱原取樣瓶進(jìn)行取樣時(shí),?重要的是確保整個(gè)取樣過程在無菌條件下進(jìn)行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進(jìn)行樣品收集,?避免樣品在收集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中受到污染。?在取樣過程中,?需要記錄樣品的采集條件,?如產(chǎn)品的溫度、?地點(diǎn)等,?以及扦樣樣品號(hào)、?采集日期、?...
潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,特制油性墨水,書寫手感舒適,粘度較低,并增加容易潤滑的物質(zhì),書寫更加順滑,字跡迅速凝結(jié),不會(huì)散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌,無菌保證水平達(dá)到10-6,有 黑色和藍(lán)色可選。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級(jí)10-6無菌保證。2.單支密封包...
無菌實(shí)驗(yàn)室對(duì)使用記號(hào)筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗(yàn)證、?生物負(fù)載實(shí)驗(yàn)、?潔凈包裝、?滅菌級(jí)別、?適用潔凈區(qū)等級(jí)、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號(hào)筆——潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時(shí)由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū),且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...
無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無菌、無熱原、無動(dòng)物來源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯...
滅菌包裝材料包括醫(yī)用紙層和醫(yī)用透明聚合物層,其中,所述醫(yī)用紙層的面向所述醫(yī)用透明聚合物層的表面包括相對(duì)的兩個(gè)***邊緣區(qū)域;所述醫(yī)用透明聚合物層的面向所述醫(yī)用紙層的表面包括相對(duì)的兩個(gè)第二邊緣區(qū)域所述***和第二邊緣區(qū)域中的至少一個(gè)設(shè)有標(biāo)記標(biāo)尺線和滅菌指示塊;并...
無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè),市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境:必須凈化車間。適合的滅菌方式:ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒,gamma鈷60輻照滅菌消毒,高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理:滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...
用于潔凈室或?qū)嶒?yàn)室書寫于塑料、玻璃、金屬、織物等材料;書寫流暢,握感舒適;筆身表面光滑,耐磨耐消毒劑,避免交叉污染;氣味小,安全無毒;字跡防水、持久不易褪色,可根據(jù)需要選用耐酒精款或者酒精可擦除款。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級(jí)10-6無菌保證。2.單...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽...
包裝袋的質(zhì)量要求:1、外觀質(zhì)量要求:包裝袋的外觀應(yīng)整潔、平整,無毛刺、破損或松散線頭。每個(gè)包裝袋的尺寸、形狀、印刷和花紋等應(yīng)一致。2、物理性能要求:包裝袋的物理性能要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如承重性能、耐熱性能、透氣性能、抗打破性能等。3、化學(xué)品含量:包裝袋中所含...