40mL低TOC樣品瓶套裝>為讓客戶降本增效,減少時(shí)間和法規(guī)的壓力,避免清洗導(dǎo)致的各種污染問題,確保低總有機(jī)碳(TOC)測試數(shù)據(jù),特推出超凈款TOC樣品瓶。應(yīng)用范圍:>USP和EP的水質(zhì)檢測;>純化水,注射用水和清潔驗(yàn)證測試;材料:>TOC樣品瓶墊片采用進(jìn)口的...
產(chǎn)品簡介:該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號定制服務(wù)!產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用?!o需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比,你使用一次性無菌產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)...
擦拭取樣點(diǎn)的選擇不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置(eg備料,閥門,“已知難以清洗的位置”)無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S...
無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·PC材質(zhì)雙層無菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì):聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺...
從潔凈室管理要求上來說ABC級的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒蟹置谖锿猓瑫r(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達(dá)到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護(hù)目鏡??稍贏/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工...
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...
法規(guī)EN285 2015,蒸汽質(zhì)量測試,過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當(dāng)過熱蒸汽膨脹到大氣壓時(shí),按下述測試過程,過熱不用超過25K。過熱值測試過程:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信...
上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水,可選鋰電池包,無需使用電源,可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移,體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。貨信息:貨號:M201重...
由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥...
過熱值:過熱值指的是在某一壓力下,溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度的蒸汽,而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。其檢測目的是保證蒸汽冷凝,釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過熱值的限值——過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25℃。同樣也規(guī)定了其測試...
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是...
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄...
法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法,上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器,上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水,可...
水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳(如糖類)、揮發(fā)性有機(jī)碳(如硫醇、烷烴、醇等)、部分揮發(fā)性碳(低分子量的油)和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中,總有機(jī)碳(TOC)是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測藥品中的有機(jī)物含量,確...
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時(shí)不會有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。...
無菌圓珠筆具有以下優(yōu)勢,使其成為無菌環(huán)境下書寫的理想選擇:滅菌處理:這些筆在生產(chǎn)過程中經(jīng)過滅菌處理,確保不含微生物。這意味著您可以放心使用,無需額外的驗(yàn)證測試。方便:無菌圓珠筆提供了方便的書寫工具,可以立即使用,不需要特殊準(zhǔn)備或額外步驟。時(shí)間和成本節(jié)?。河捎诓?..
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必...
每位操作員在每次進(jìn)入B級或A級區(qū)時(shí),都應(yīng)穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護(hù)服(包括眼罩和面罩)。產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃...
一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成可用作γ輻照無菌(...
無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必...
潔凈區(qū)包裝,每支雙層包裝,特制油性墨水,書寫手感舒適,粘度較低,并增加容易潤滑的物質(zhì),書寫更加順滑,字跡迅速凝結(jié),不會散發(fā)微粒。具備γ射線滅菌,無菌保證水平達(dá)到10-6,有 黑色和藍(lán)色可選。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài),?避免污染,?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中,?無菌取樣是非常重要的,?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊憴z測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無菌取樣瓶的設(shè)...
無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具,對保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋,能夠有效地減少樣本污染和損失,在生物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...