擦拭取樣點(diǎn)的選擇不可能對(duì)所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置（eg備料，閥門，“已知難以清洗的位置”）無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫米1支/包5包/袋雙層無(wú)菌包裝40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)帶培養(yǎng)的無(wú)菌取樣棉簽使用方法。進(jìn)口組合套裝無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家

無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝：1支1包，5包1袋，雙層無(wú)菌包裝，便于A級(jí)取樣。產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)進(jìn)口無(wú)菌拭子棉簽使用A級(jí)區(qū)表面擦拭取樣無(wú)菌拭子管，請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠。

清洗驗(yàn)證的定義有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效地清潔設(shè)備，使之符合藥品生產(chǎn)要求.2010年版GMP正文：一百四十三條清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。清洗驗(yàn)證的法規(guī)與指南FDA（cGMP）：21CFR-PARTS210&211211.67設(shè)備清潔與維護(hù)間隔一定時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具進(jìn)行清洗、維護(hù)和消毒，防止可能的故障和污染及改變藥品安全性、均一性、效價(jià)、質(zhì)量和純度。EUGMP：336生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)必須容易進(jìn)行徹底清潔，必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程進(jìn)行清潔并儲(chǔ)存在清潔干燥的條件下。337洗滌和清潔設(shè)備必須正確選擇，保證在使用時(shí)不會(huì)帶來(lái)污染。WHO-937-附錄3：清潔驗(yàn)證1.4清潔驗(yàn)證目的在于證明設(shè)備始終符合產(chǎn)品、清洗劑和微生物殘留驗(yàn)收要求，以預(yù)防可能的污染和交叉污染。指南：ICHQ7FDA《清潔驗(yàn)證檢查指南》?批準(zhǔn)/受控的清洗程序?驗(yàn)證方案?經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的化學(xué)/微生物檢測(cè)方法?批準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告（結(jié)論：清潔程序有效，達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)）?有效的培訓(xùn)/變更控制清洗驗(yàn)證的要求GMP的要求

無(wú)菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具，用于采集樣本時(shí)保持無(wú)菌狀態(tài)。拭子管的主要組成部分是一個(gè)無(wú)菌的采樣拭子和一個(gè)帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本，并防止外來(lái)微生物污染。無(wú)菌拭子管目前主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測(cè)等領(lǐng)域。使用無(wú)菌拭子管時(shí)，首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套，然后使用滅菌棉球?qū)⑹米庸芄芸谙?。接下?lái)，打開(kāi)拭子管蓋子，將采樣拭子平穩(wěn)地插入采樣部位進(jìn)行采樣。再將采樣拭子重新插入管內(nèi)，輕輕旋緊蓋子即可。無(wú)菌拭子管的優(yōu)點(diǎn)是具有非常強(qiáng)的消毒能力和精確的采樣能力。與傳統(tǒng)的采樣方法相比，使用無(wú)菌拭子管可以避免細(xì)菌和病毒污染，并保證樣本的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，它的適用范圍應(yīng)用于生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等許多領(lǐng)域的采樣和檢測(cè)工作。環(huán)境微生物定量拭子管哪家有？

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）上海榮熠無(wú)菌拭子管，適用于制藥行業(yè)。進(jìn)口組合套裝無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家

無(wú)菌拭子管試用申請(qǐng)，找上海榮熠生物科技。進(jìn)口組合套裝無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家

無(wú)菌取樣棉簽寬頭可折斷設(shè)計(jì)，無(wú)菌單支包裝，適用清潔驗(yàn)證的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌包裝：無(wú)菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供COA質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用：無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳：做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì)：柄身采用聚丙烯材質(zhì)，可折斷設(shè)計(jì)訂貨信息：貨號(hào)S821名稱無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包，50支/1大包。進(jìn)口組合套裝無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家