B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。如何選擇潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩?國產(chǎn)眼罩眼罩用途
近幾年來,基于對(duì)無菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù),可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解,一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險(xiǎn),那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢的可滅菌眼罩?看舒適性可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適,其設(shè)計(jì)要符合人體工學(xué)并且可以長時(shí)間使用,需具有良好的透氣性,其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造,從視覺上要兼具寬闊的視角范圍,材料需采用光學(xué)級(jí)別比較好的的鏡片,可佩戴在眼鏡之外同時(shí)還需具備一定的紫外線防護(hù)功能??磻?yīng)用領(lǐng)域從可滅菌眼罩的應(yīng)用領(lǐng)域上來講,其應(yīng)用范圍要盡可能廣,需涵蓋其適用的各個(gè)層面,如制藥、化工、生物技術(shù)、消化道、化妝品和電子廠、醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室等等,只要是在污染物控制環(huán)境和無菌條件下都可以使用。所以,選擇一個(gè)受歡迎的可滅菌眼罩我們可以從它的滅菌性能入手,要保證它能在多次高壓高溫的環(huán)境中殺滅細(xì)菌,同時(shí)還要考慮顧客舒適度及防護(hù)方面的使用體驗(yàn)可蒸汽滅菌眼罩什么樣眼罩 怎么用可滅菌護(hù)目鏡滅菌次數(shù)。
滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時(shí)使用。2、長時(shí)間使用后,鏡片會(huì)變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。滅菌注意事項(xiàng):1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),勿將其他物品壓在上面,否則易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時(shí)間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會(huì)降低。3、滅菌過程時(shí)建議裝在布袋或呼吸袋中。
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,同時(shí)也容易有眉毛的脫落.該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設(shè)計(jì),不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量:130g可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩價(jià)格。
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。現(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明:D級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級(jí)區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級(jí)區(qū):必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發(fā)的粒子。高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼鏡??烧羝麥缇壅质裁礃友壅?怎么用
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩廠家。國產(chǎn)眼罩眼罩用途
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品優(yōu)勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設(shè)計(jì),不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量:130g訂購信息:貨號(hào)名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋,5袋/盒國產(chǎn)眼罩眼罩用途