上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...
《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》純蒸汽質(zhì)量測試純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...
上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...
滅菌包裝袋,專業(yè)生產(chǎn)廠家,10萬級凈化車間,生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:無菌取樣勺有助于確保所...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassⅥ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;PE袋雙層無菌包裝,伽馬射線輻照滅菌;無內(nèi)襯瓶蓋,較好的防漏效...
普通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使用前進(jìn)行微生物限度驗證,?以確保不會引入微生物。??普通筆不局限于特定的高無菌環(huán)境。無菌醫(yī)用標(biāo)記筆還具有其他特點(diǎn)和優(yōu)勢,?如無菌性、?安全無刺激、?易于操作、?可擦除性和易識別性。?它們通常用于醫(yī)療記...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:...
微生物檢驗中,幾乎每個實(shí)驗都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版,一個很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養(yǎng)基,也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝??烧w高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,應(yīng)用范圍:適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn),超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10p...
為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因為某些樣品可能對熱原(?內(nèi)無動物)?敏感,?容器必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原,?確保樣品的純度和測試...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,用于實(shí)驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;P...
測試TOC 時,取樣用的容器一定要保持清潔,沒有有機(jī)物污染。1.容器比較好**,必要時用鉻酸洗液。堿性高錳酸鉀洗液進(jìn)行洗滌。在徹底漂洗干凈后還需用純化水蕩洗,且不要忽略瓶蓋的清洗。2.采樣時應(yīng)使用密閉容器,采樣后容器頂空應(yīng)盡量小。3.取后的樣品要及時檢測。 4...
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪...
上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝,雙層包裝。3.黑色、藍(lán)色可選。4.有效期:3年,提供質(zhì)量報告。訂貨信息:S1511-1L,無菌簽字筆,藍(lán)色,0.5mm,1支/包,5包/袋,4袋/中袋;S1511-1H,無菌簽字筆,黑色...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何...
醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細(xì)菌的半透析透過性再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大...
所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的循環(huán)流動將熱量持續(xù)地傳遞至外界,進(jìn)而降低所述冷卻油50的溫度,所述冷卻油50持續(xù)地吸收所述電池單元30的溫度,使得所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低...
無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè),市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境:必須凈化車間。適合的滅菌方式:ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒,gamma鈷60輻照滅菌消毒,高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理:滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...
TOC分析以碳的含量表示水體中有機(jī)物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC測定按工作原理不同,測定方法可分為:濕法氧化(過硫酸鹽)- 非色散紅外探測 (NDIR);高溫催化燃燒氧化 - 非色散紅外探測(NDIR);紫外氧化 - 非色散紅外探測 (NDIR);紫外(UV)- ...
什么是無菌圓珠筆?無菌圓珠筆是一種特殊設(shè)計的筆,它經(jīng)過滅菌處理,確保不含微生物,可以在潔凈區(qū)內(nèi)安全使用。這些無菌圓珠筆通常用于需要高度衛(wèi)生和無菌條件的環(huán)境,如手術(shù)室、制藥廠、實(shí)驗室和生產(chǎn)線。這些環(huán)境中,微生物的存在可能對產(chǎn)品質(zhì)量和患者健康造成嚴(yán)重影響,因此書寫...
包裝袋的驗收標(biāo)準(zhǔn):1、尺寸檢驗:按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對包裝袋的長、寬、高、口徑、重量等指標(biāo)進(jìn)行檢驗。2、外觀檢驗:對包裝袋的表面平整度、色澤、線頭、破損等方面進(jìn)行檢驗。3、物理性能檢驗:包括承重性能、耐熱性能、透氣性能等方面的檢驗。4、化學(xué)成分檢驗:對包裝袋的化...
微生物限度驗證的挑戰(zhàn):在傳統(tǒng)情況下,使用常規(guī)筆或圓珠筆進(jìn)行書寫可能需要額外的微生物限度驗證。這涉及到費(fèi)用、時間和勞動力,因為您需要確保書寫工具不會引入微生物,同時還需要進(jìn)行驗證測試。這不僅繁瑣,還增加了成本。無菌圓珠筆是一種特殊設(shè)計的筆,它經(jīng)過滅菌處理,確保不...
微生物檢驗中,幾乎每個實(shí)驗都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版,一個很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養(yǎng)基,也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要,上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計,配制方便,取...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,應(yīng)用范圍:適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn),超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10p...
無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專為消除無菌環(huán)境中細(xì)菌,病毒和其他污染物而設(shè)計的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠(yuǎn)離外部污染或***,新版GMP又要求所有進(jìn)入無菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌,通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展,純蒸汽在多個領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用越來越***,尤其是在生物制藥、食品加工、醫(yī)療健康等行業(yè)中,對純蒸汽的質(zhì)量要求極高。純蒸汽取樣器作為一種重要的監(jiān)測工具,能夠準(zhǔn)確、快速地獲取純蒸汽的樣本,為質(zhì)量控制提供重要依據(jù)。選用上海榮熠公司的無菌取樣袋,...
包裝袋的驗收標(biāo)準(zhǔn):1、尺寸檢驗:按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對包裝袋的長、寬、高、口徑、重量等指標(biāo)進(jìn)行檢驗。2、外觀檢驗:對包裝袋的表面平整度、色澤、線頭、破損等方面進(jìn)行檢驗。3、物理性能檢驗:包括承重性能、耐熱性能、透氣性能等方面的檢驗。4、化學(xué)成分檢驗:對包裝袋的化...
藥典對于進(jìn)入無菌室的物品規(guī)定:?無菌物品的標(biāo)記和存放:?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標(biāo)記醒目,?并注明消毒日期和責(zé)任者。?合格的無菌物品應(yīng)進(jìn)入無菌間存放,?根據(jù)消毒日期的先后,?分門別類放置于櫥、?柜內(nèi),?有序排放。?一次性無菌物品須去除外包裝后方能進(jìn)入無菌間。?...