為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝
SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可 快速檢測 ...
?不凝氣體 不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求: 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)); ...
同行們都說說自家生產(chǎn)過程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄? 滅菌方式: 蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。 清潔保養(yǎng): ...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是: l 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。 ...
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求: SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點 純風(fēng)冷設(shè)計 · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定 便攜式設(shè)計 · 手提設(shè)計, 小巧輕...
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。 日常過程監(jiān)控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明; ◆堅固手柄,降低污染風(fēng)險...
無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì): 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) 食品級,符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝; ◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明; ◆堅固手柄,降低污染風(fēng)險; ◆采...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 訂購信息: 產(chǎn)品 ...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息: WK1001S 可蒸汽滅...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品材質(zhì): 組成 材料 ...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺: 產(chǎn)品特點:高密度 1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2, 加固手柄,長度適中,握感舒適 3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用; 4, 單個包裝,鈷60伽馬...
無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì): 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) 食品級,符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產(chǎn)...
榮熠純蒸汽取樣器特點: 1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。 2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣,無需額外的...
手動檢測蒸汽三項的缺點: 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間 不可靠 測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平 MSQ-19全...
A/B級隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護目鏡嗎? 需要帶,因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。 必須戴護目鏡,而且護目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理。 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不...
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品材質(zhì): 組成 材料 ...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...