SmartSCPRO純蒸汽取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。 一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求: 1. 取樣區(qū)的空...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · ...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺: USP級別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn):高密度 1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2, 加固手柄,長度適中,握感舒適 3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用; ...
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些...
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可...
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。 ...
榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn): 1、自動化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。 2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無需額外的...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。 潔凈區(qū)用護(hù)目鏡的注意事項(xiàng)。帶眼鏡適用眼罩價(jià)位...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時(shí)使用。 2、長時(shí)間使用后,鏡片會變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
眼鏡參數(shù): 鏡片:PC 鏡框:硅膠 產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn): 1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運(yùn)用人體仿真學(xué)原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求: 1. 取樣區(qū)的空...
A/B 級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨(dú)包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...
為什么要使用一次性取樣? 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 我們產(chǎn)品...
熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(...
A/B 級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn): 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 ...
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計(jì) 無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 預(yù)警功能 依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、...
手動檢測蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn): 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患 費(fèi)時(shí)費(fèi)力 每個點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí),不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間 不可靠 測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平 MSQ-19全...
根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時(shí)也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺: 加厚PC材質(zhì)或HDPE ...
無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告 2, 316L不銹鋼材質(zhì) 3, 單個雙層包裝 訂貨信息: 貨號 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 雙...
產(chǎn)品特點(diǎn): 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件,配戴更方便...
B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套...