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為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 無熱原取樣勺除熱原方式。雙層無菌包裝取樣勺什么價格 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設...

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠...

1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡...

A/B級隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護目鏡嗎？ 需要帶，因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。 必須戴護目鏡，而且護目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理。 可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產(chǎn)品體積小，結構簡單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了...

防護眼罩滅菌說明 滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時，滅菌物品如果沒有充分冷卻，含有濕...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...

產(chǎn)品概況 新版GMP：進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能護目鏡。超軟構造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷...

每位操作員在每次進入B級或A級區(qū)時，都應穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護服（包括眼罩和面罩）。 產(chǎn)品材質(zhì)： 護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 ...

儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。 清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。 使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。 ...

無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加蒸汽的干燥設備或調(diào)整蒸汽的供應溫度等。***，不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計，無...

一次性無菌量勺 特點： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格：...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌設計 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設計 ...

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生1...

產(chǎn)品應用 用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護面具，如制藥工業(yè)、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學和微生物實驗室 可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺： 加厚PC材質(zhì)或HDPE ...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？ 這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下： D 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中...