長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上,觀察評(píng)價(jià)動(dòng)物反復(fù)給予受試物后,機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度,以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測(cè)指標(biāo),為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測(cè),還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積,以及通過其他機(jī)制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。毒理實(shí)驗(yàn)有什么影響。青海肥料毒理實(shí)驗(yàn)又比如生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室,因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動(dòng)植物進(jìn)行研究,因此,其建設(shè)重點(diǎn)又不一樣。再比如,食品毒理實(shí)驗(yàn)室可能更偏重...
2000年之后,國(guó)內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測(cè)替代試驗(yàn),一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期,3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國(guó)內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn), 2008年前后,由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出了系列的化學(xué)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn),其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn),如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法》等等。原出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),比如SN/T 4577-201...
陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?;蛲蛔?cè)囼?yàn)基因突變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變,以對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出評(píng)價(jià)。染色體畸變?cè)囼?yàn)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,評(píng)價(jià)消毒劑的致突變性。微核試驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響,評(píng)價(jià)消毒劑的染色體損傷毒性。食品毒理實(shí)驗(yàn)的操作流程。黑龍江細(xì)胞毒理實(shí)驗(yàn)方法生態(tài)毒理試驗(yàn)是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)中非常重要的一部分內(nèi)容,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過進(jìn)行試驗(yàn)以獲得可靠的...
生殖毒理試驗(yàn),現(xiàn)在作為ICH成員國(guó),IND前可以不做生殖毒理,但需要符合以下要求:申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過150例,且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分,是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn),其試驗(yàn)結(jié)果可判斷受試物的毒性靶,預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng),確定未觀察到毒性反應(yīng)劑量水平(NOAEL),從而根據(jù)NOAEL推算推測(cè)次臨床試驗(yàn)(FIH)的起始劑量。毒理實(shí)驗(yàn)的主要內(nèi)容。江西鎘的毒理實(shí)驗(yàn)中國(guó)未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率,加入OECD組織也是時(shí)間問題,因而盡早參與國(guó)際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義...
保健品毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)康模杭毙远拘栽囼?yàn):測(cè)定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶,為進(jìn)一步做毒性試驗(yàn)的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù),并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。遺傳毒性試驗(yàn):對(duì)受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進(jìn)行篩選。致畸實(shí)驗(yàn):清楚知道受試物有無致畸作用。30天喂養(yǎng):對(duì)只需要做二階段毒性試驗(yàn)的受試物,在急性毒性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),進(jìn)一步清楚知道其毒性作用,觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用,并可初步估算比較大為觀察到有害作用計(jì)量。亞慢性毒性試驗(yàn)——90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求。青海水產(chǎn)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)對(duì)照(contro1)是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對(duì)比的組。對(duì)照的...
毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí),可考慮以下幾種主要方式(但不限于):——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè):如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對(duì)應(yīng)的技術(shù)能力;——可根據(jù)毒理研究類型來進(jìn)行建設(shè):如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面;——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來進(jìn)行建設(shè):如健康毒性試驗(yàn)(又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等);生態(tài)毒理試驗(yàn)(又可包括魚類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等);等等;毒理實(shí)驗(yàn)的操作步驟。...
由于毒理試驗(yàn)所涉及的工作范圍較廣,且很多毒理試驗(yàn)光靠一個(gè)人是難以完成的。因此,一個(gè)規(guī)范的毒理實(shí)驗(yàn)室要建立完善的組織管理架構(gòu)。應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況,設(shè)置不同的工作小組,彼此間相互協(xié)調(diào)。通??蓮囊韵聨追矫孢M(jìn)行設(shè)置(但不限于):——健康毒理組(又可包括急性毒性試驗(yàn)組、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)組、遺傳毒性試驗(yàn)組、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)組、病理分析組、臨床檢驗(yàn)組等),其中,遺傳毒性試驗(yàn)又包括微核試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、顯性致死試驗(yàn)等;——生態(tài)毒理組(又可包括魚類試驗(yàn)組、藻類試驗(yàn)組、蚯蚓試驗(yàn)組、溞類試驗(yàn)組、植物試驗(yàn)組、降解試驗(yàn)組等);——質(zhì)量保證/質(zhì)量控制部門:此部門的主要工作是確保實(shí)驗(yàn)...
免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過試驗(yàn)觀察動(dòng)物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機(jī)體抵抗力;是否產(chǎn)生反應(yīng);以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng):來源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對(duì)特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖?;旌狭馨图?xì)胞反應(yīng)(MLR)實(shí)驗(yàn):混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)(MLR)實(shí)驗(yàn)用來評(píng)價(jià)T細(xì)胞識(shí)別同源淋巴細(xì)胞上外來抗原的能力,因此是一種檢測(cè)細(xì)胞介導(dǎo)的識(shí)別移植或細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)):細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CTL介導(dǎo)的試驗(yàn))能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的...
毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)自然也就涉及到各個(gè)相關(guān)學(xué)科。但事實(shí)上,就某一個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室而言,很難做到面面俱全,其建設(shè)重點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系,通常是根據(jù)其實(shí)際研究過程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下,毒理實(shí)驗(yàn)室是要用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來開展相關(guān)研究的,建設(shè)動(dòng)物房是其重中之重。但如果某個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室只開展體外試驗(yàn)而并不會(huì)用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,則其建設(shè)重點(diǎn)可能會(huì)放在細(xì)胞培養(yǎng)室。食品毒理實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容。甘肅毒理實(shí)驗(yàn)包括伴隨著人類不斷深入認(rèn)識(shí)環(huán)境污染物,環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)將會(huì)在多個(gè)方面發(fā)展,其中主要是探索多種環(huán)境污染物一起對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的相加、協(xié)同或者拮抗等聯(lián)合作用;深度研...
毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,毒理學(xué)毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評(píng)價(jià)程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個(gè)基本的原則:1.外來化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動(dòng)物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)過程包括化學(xué)物的代謝,與體重(或體表面積)相關(guān).2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須暴露于高劑量是發(fā)現(xiàn)對(duì)人潛在危害的必需的和可靠的方法.一般要設(shè)3個(gè)或3個(gè)以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù).(1)毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用.(2)毒理學(xué)試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)?zāi)P退璧膭?dòng)物總是遠(yuǎn)少...
毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí),可考慮以下幾種主要方式(但不限于):——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè):如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對(duì)應(yīng)的技術(shù)能力;——可根據(jù)毒理研究類型來進(jìn)行建設(shè):如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面;——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來進(jìn)行建設(shè):如健康毒性試驗(yàn)(又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等);生態(tài)毒理試驗(yàn)(又可包括魚類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等);等等;毒理實(shí)驗(yàn)之毒理實(shí)驗(yàn)室...
試驗(yàn)設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容,在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí),都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn),然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)大致包括:(1)選擇受試生物;(2)設(shè)置毒物濃度;(3)試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間;(4)受試生物的數(shù)量及分布;(5)確定觀察指標(biāo)及測(cè)定方法。試驗(yàn)溶液的配制:配制方法主要有兩種,一是根據(jù)試驗(yàn)毒物濃度和試驗(yàn)溶液體積按需將要量直接將測(cè)試化合物加入水中,二是將被測(cè)試化合物先配制成濃度較高的配置液,然后按照設(shè)置的試驗(yàn)毒物濃度和溶液體積稀釋而成。預(yù)備試驗(yàn):預(yù)備試驗(yàn)的目的是為正式進(jìn)行毒性試驗(yàn)確定濃度范圍。毒理實(shí)驗(yàn)方法是什么。青海環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)關(guān)于遺傳毒理...
環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn):急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的,找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系,并為進(jìn)行各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn):亞急性毒性試驗(yàn)研究環(huán)境污染物反復(fù)數(shù)次作用于機(jī)體造成的損害。通過這種試驗(yàn),能夠初步估算環(huán)境污染物的比較大無作用劑量與中毒閾劑量,清楚知道有無蓄積作用,確定作用的靶,并為設(shè)計(jì)慢性毒性試驗(yàn)提供依據(jù)。毒理實(shí)驗(yàn)的操作與技術(shù)。福建長(zhǎng)毒毒理實(shí)驗(yàn)國(guó)內(nèi)外使用的有健康危害效應(yīng)(不包括局部毒性)的新原料,應(yīng)當(dāng)提供上述第1~12項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)資料,還應(yīng)當(dāng)提交毒物代謝...
規(guī)范文件就好比人體的血液,貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面,以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響,為盡量減少這些影響,防止“假陽性”或“假陰性”結(jié)果的出現(xiàn),也為了便于溯源,因此,對(duì)毒理試驗(yàn)研究所牽涉到的各個(gè)方面都應(yīng)制訂出相應(yīng)的規(guī)范文件,其內(nèi)容至少包括題目名稱、編號(hào)、正文、參考文獻(xiàn)、修訂號(hào)碼、制定者、審定者、批準(zhǔn)者、批準(zhǔn)日期、頁碼與總頁數(shù)。毒理實(shí)驗(yàn)的研究方法。北京毒理實(shí)驗(yàn)和毒理試驗(yàn)由于毒理試驗(yàn)所涉及的工作范圍較廣,且很多毒理試驗(yàn)光靠一個(gè)...
環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn):慢性毒性試驗(yàn)探討環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的長(zhǎng)期作用所造成的損害,確定一種環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的比較大無作用劑量和中毒閾劑量,為制訂環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。為了探明環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體有無蓄積毒作用,致畸、致突變、致等作用,伴隨著環(huán)境毒理學(xué)的不停發(fā)展,人們又設(shè)立了蓄積試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、致畸試驗(yàn)和致試驗(yàn)等特殊的環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)方法。環(huán)境毒理學(xué)的研究主要以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究為主,觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通過各種方式與途徑,接觸不一樣劑量的環(huán)境污染物后出現(xiàn)的各種生物學(xué)變化。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一般為哺乳動(dòng)物,也可利用其他的脊椎動(dòng)物、昆蟲以及微生物和動(dòng)物細(xì)胞株等。通過用動(dòng)物實(shí)驗(yàn),來觀察環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的毒作用,條件容易控制,結(jié)果明確,便...
毒理學(xué)研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設(shè)計(jì)的依據(jù),為臨床不良反應(yīng)提供觀察指標(biāo),為臨床設(shè)計(jì)充分考慮種屬差異、關(guān)注重要靶毒性提供支持。要假定人是對(duì)毒性反應(yīng)敏感的前提下設(shè)計(jì)方案,比較大限度的保障人體實(shí)驗(yàn)安全。對(duì)于一般性疾病的藥物,臨床用藥人群廣的,安全窗非常重要。一定要分析毒理NOAEL,盡可能發(fā)現(xiàn)死亡劑量,了解死亡原因;對(duì)于"無毒"的藥首先要考慮是否在體內(nèi)暴露;特別要重視以導(dǎo)致猝死的靶毒性:心臟、、過敏休克等;要考慮臨床病人在病理狀態(tài)下對(duì)靶毒性的放大,前期為遺傳毒性陽性的藥要慎重;對(duì)離子通道有影響的藥要慎重。食品毒理實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)。云南生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品...
毒理學(xué)的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學(xué)科,分別在相應(yīng)的學(xué)科領(lǐng)域里建立了自己的研究方法,實(shí)驗(yàn)研究包括體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)兩個(gè)方面。其中,體內(nèi)試驗(yàn)也稱整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn),即在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)開展相關(guān)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)研究。而體外試驗(yàn)則指的是利用游離、培養(yǎng)的細(xì)胞、細(xì)胞器以及利用微生物等進(jìn)行毒性研究。目前,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法仍是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的重要方法之一,傳統(tǒng)的毒理學(xué)通過整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已為人類提供了大量的以劑量-效應(yīng)(反應(yīng))為主的數(shù)據(jù)庫,結(jié)合人群接觸水平對(duì)許多化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了安全性(危險(xiǎn)度)評(píng)價(jià)。毒理實(shí)驗(yàn)的費(fèi)用貴嗎?湖南毒理實(shí)驗(yàn)步驟保健品毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)康模杭毙远拘栽囼?yàn):測(cè)定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)...
毒理檢測(cè)的意義毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段,也是各個(gè)國(guó)家的法規(guī)要求。長(zhǎng)期以來,毒理檢測(cè)的方法是動(dòng)物試驗(yàn)。毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)首先要明確兩個(gè)概念,“in vitro test”和“Alternatives”?!癷n vitro test”即體外試驗(yàn),為以細(xì)胞、組織等為材料進(jìn)行的試驗(yàn),早已成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、生物學(xué)研究、新藥研發(fā)等領(lǐng)域的基本研究方式。毒理實(shí)驗(yàn)的基本操作。青海動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)毒理試驗(yàn)...
毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,毒理學(xué)毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評(píng)價(jià)程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個(gè)基本的原則:1.外來化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動(dòng)物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)過程包括化學(xué)物的代謝,與體重(或體表面積)相關(guān).2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須暴露于高劑量是發(fā)現(xiàn)對(duì)人潛在危害的必需的和可靠的方法.一般要設(shè)3個(gè)或3個(gè)以上劑量組,以觀察劑量-反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系,確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù).(1)毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)并不是為了證明化學(xué)品的安全性,而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用.(2)毒理學(xué)試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)?zāi)P退璧膭?dòng)物總是遠(yuǎn)少...
陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度?;蛲蛔?cè)囼?yàn)基因突變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞可否引起基因突變,以對(duì)產(chǎn)品的致突變性做出評(píng)價(jià)。染色體畸變?cè)囼?yàn)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)?zāi)康氖怯眉?xì)胞遺傳學(xué)方法檢測(cè)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變,評(píng)價(jià)消毒劑的致突變性。微核試驗(yàn)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)產(chǎn)品對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核形成的影響,評(píng)價(jià)消毒劑的染色體損傷毒性。如何解讀毒理實(shí)驗(yàn)?zāi)兀恐貞c毒理實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)是研究毒物與機(jī)體的交互作用及其機(jī)制,并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)度管理的科學(xué),是公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)...
環(huán)特生物公司已通過國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證,自有2000m2斑馬魚生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物,利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為客戶提供毒性實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、化妝品,保健食品,藥物毒性評(píng)價(jià)檢測(cè)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、新藥毒性檢測(cè)、水質(zhì)毒性檢測(cè)等上百種毒性評(píng)價(jià)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。人們的衣食住行,包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產(chǎn)品;農(nóng)業(yè)科學(xué)方面的化學(xué)肥科、農(nóng)藥和農(nóng)藥的殘毒;以及醫(yī)療器械、消毒劑和新化學(xué)物質(zhì)等;都要求必須先經(jīng)指定的機(jī)構(gòu)采用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn),以證明其對(duì)人體無急、慢性毒性,且無致、致病、致畸、致突變、致殘的作用。而在基礎(chǔ)性的科研課題中有百分六十以上需要應(yīng)...
毒理檢測(cè)的意義毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段,也是各個(gè)國(guó)家的法規(guī)要求。長(zhǎng)期以來,毒理檢測(cè)的方法是動(dòng)物試驗(yàn)。毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)首先要明確兩個(gè)概念,“in vitro test”和“Alternatives”?!癷n vitro test”即體外試驗(yàn),為以細(xì)胞、組織等為材料進(jìn)行的試驗(yàn),早已成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、生物學(xué)研究、新藥研發(fā)等領(lǐng)域的基本研究方式。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)包括哪些?吉林生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室毒理...
規(guī)范文件就好比人體的血液,貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面,以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響,為盡量減少這些影響,防止“假陽性”或“假陰性”結(jié)果的出現(xiàn),也為了便于溯源,因此,對(duì)毒理試驗(yàn)研究所牽涉到的各個(gè)方面都應(yīng)制訂出相應(yīng)的規(guī)范文件,其內(nèi)容至少包括題目名稱、編號(hào)、正文、參考文獻(xiàn)、修訂號(hào)碼、制定者、審定者、批準(zhǔn)者、批準(zhǔn)日期、頁碼與總頁數(shù)。毒理實(shí)驗(yàn)的知識(shí)大全。上海毒理實(shí)驗(yàn)方法毒理試驗(yàn)是通過給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒檢測(cè)各種毒...
2000年之后,國(guó)內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測(cè)替代試驗(yàn),一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期,3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國(guó)內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn), 2008年前后,由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出了系列的化學(xué)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn),其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn),如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗(yàn)方法》等等。原出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),比如SN/T 4577-201...
在對(duì)人體進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前往往經(jīng)過了大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),以此保證將對(duì)人體的傷害程度降到比較低,有著較充分的科學(xué)依據(jù),按照科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)人體傷害不會(huì)太大的,一般可以忽略不計(jì)。但也不排除出現(xiàn)特例的可能,畢竟個(gè)人體質(zhì)存在差異,而且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也不一定完全符合人體狀況,所以仍存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。很多藥物能通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但用在人身上時(shí)也出過問題。人體,從思想上來說,是會(huì)受到社會(huì)環(huán)境,文化、傳統(tǒng)與及周圍氣氛的制約,并且會(huì)產(chǎn)生從想象得出來成果的生物實(shí)體(P.fargier)。這樣的說法,實(shí)際是指包括思想的個(gè)人。對(duì)一般生物學(xué)或醫(yī)學(xué)而言,是指生物的外科實(shí)質(zhì)。毒理實(shí)驗(yàn)的研究方案。浙江劑量毒理實(shí)驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)陰道粘膜...
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上,觀察評(píng)價(jià)動(dòng)物反復(fù)給予受試物后,機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度,以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測(cè)指標(biāo),為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測(cè),還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積,以及通過其他機(jī)制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。毒理實(shí)驗(yàn)的工作原理大全。河南物質(zhì)毒理實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設(shè)計(jì)的依據(jù),為臨床不良反應(yīng)提供觀察指標(biāo),為臨床設(shè)計(jì)充分考慮種屬差異、關(guān)注重要靶毒...
毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí),可考慮以下幾種主要方式(但不限于):——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè):如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對(duì)應(yīng)的技術(shù)能力;——可根據(jù)毒理研究類型來進(jìn)行建設(shè):如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面;——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來進(jìn)行建設(shè):如健康毒性試驗(yàn)(又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等);生態(tài)毒理試驗(yàn)(又可包括魚類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等);等等;毒理實(shí)驗(yàn)的知識(shí)大全。...
毒性試驗(yàn),給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒、檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反應(yīng)關(guān)系,為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。毒性試驗(yàn)分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗(yàn),也包括特殊毒性試驗(yàn),如致畸、致試驗(yàn)、免疫毒性、遺傳毒性及神經(jīng)毒性試驗(yàn)。是制訂食品、水、空氣中化學(xué)物質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所必須的。常選用不同種系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用經(jīng)口、涂布皮膚或吸入等途徑染毒,定期檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo),獲得可靠的毒性資料。其指導(dǎo)原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒性試驗(yàn)方法,包括設(shè)計(jì)方案、染毒途徑、劑量分組、動(dòng)物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動(dòng)毒性試驗(yàn)方法的統(tǒng)一和規(guī)...
毒理試驗(yàn):分為急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量,以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次,連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)通常以大鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,劑量同小鼠,每日給藥一次,連續(xù)半年。給藥結(jié)束后,需采集大鼠所有臟器(約20余種),進(jìn)行病理學(xué)檢查。2、藥理學(xué)試驗(yàn):可復(fù)制胃潰瘍模型,常用方法有給予大劑量對(duì)乙酰氨基酚、利血平、應(yīng)激性胃潰瘍等等。復(fù)制模型成功后,給予受試藥物,劑量通常為人的5倍、10倍、20倍。通過胃的病理學(xué)檢查,以及一些相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)來評(píng)價(jià)藥物療效。藥理學(xué)試驗(yàn)具體方法可參照徐淑云所編的《藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》食品毒理實(shí)驗(yàn)包括哪些?北京毒...
保健品毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)康模杭毙远拘栽囼?yàn):測(cè)定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶,為進(jìn)一步做毒性試驗(yàn)的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù),并根據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。遺傳毒性試驗(yàn):對(duì)受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進(jìn)行篩選。致畸實(shí)驗(yàn):清楚知道受試物有無致畸作用。30天喂養(yǎng):對(duì)只需要做二階段毒性試驗(yàn)的受試物,在急性毒性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),進(jìn)一步清楚知道其毒性作用,觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用,并可初步估算比較大為觀察到有害作用計(jì)量。亞慢性毒性試驗(yàn)——90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。毒理實(shí)驗(yàn)方法是什么。新疆毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目繁殖實(shí)驗(yàn):觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)...