2000年之后,國內(nèi)一些部門和機構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗,一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期,3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進步和方法轉(zhuǎn)化的跟進, 2008年前后,由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出了系列的化學(xué)品國家標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)等同采用OECD標(biāo)準(zhǔn),其中包括不少替代方法的標(biāo)準(zhǔn),如《GB/T21769—2008 化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》、《GB/T 27830—2011 化學(xué)品體外皮膚腐蝕人體皮膚模型試驗方法》等等。原出入境檢驗檢疫系統(tǒng)也發(fā)布了不少替代方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),比如SN/T 4577-2016《化妝品皮膚刺激性檢測 重建人體表皮模型體外測試方法》,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更側(cè)重于對產(chǎn)品的測試。國內(nèi)個別第三方機構(gòu)也已建立開展替代試驗的能力。毒理實驗有什么影響。湖北毒理實驗檢測
當(dāng)前中國的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒有摒棄動物實驗,大部分領(lǐng)域的安全性評價法規(guī)仍然要求動物實驗,但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號公告),對于非特殊類化妝品,去除了強制性動物實驗的要求,接受風(fēng)險評估資料。國家市場監(jiān)管局自2016年起,不斷發(fā)布“化妝品安全技術(shù)規(guī)范”替代試驗標(biāo)準(zhǔn),至今已發(fā)布6項,有2項皮膚反應(yīng)試驗為優(yōu)化的動物實驗,其余4項為完全替代試驗,但是全部是針對原料的測試。目前中國采取的是化妝品成品監(jiān)管模式,這些標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用性存在問題,但是至少已經(jīng)在釋放積極信號??梢灶A(yù)見部分領(lǐng)域替代試驗法規(guī)接受已在路上。海南毒理實驗價格毒理實驗之毒理實驗室的那些事。
保健品毒理學(xué)試驗?zāi)康模杭毙远拘栽囼灒簻y定LD50,清楚知道受試物的毒性強度、性質(zhì)、和可能的靶,為進一步做毒性試驗的劑量與毒性觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù),并根據(jù)LD50進行毒性分級。遺傳毒性試驗:對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致作用進行篩選。致畸實驗:清楚知道受試物有無致畸作用。30天喂養(yǎng):對只需要做二階段毒性試驗的受試物,在急性毒性試驗的基礎(chǔ)上,通過30天喂養(yǎng)實驗,進一步清楚知道其毒性作用,觀察對生長發(fā)育的作用,并可初步估算比較大為觀察到有害作用計量。亞慢性毒性試驗——90天喂養(yǎng)實驗。
免疫毒性試驗免疫毒理學(xué)試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機體抵抗力;是否產(chǎn)生反應(yīng);以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細胞增殖反應(yīng):來源于外周血或脾臟的T細胞在對特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細胞激化增殖。混合淋巴細胞反應(yīng)(MLR)實驗:混合淋巴細胞反應(yīng)(MLR)實驗用來評價T細胞識別同源淋巴細胞上外來抗原的能力,因此是一種檢測細胞介導(dǎo)的識別移植或細胞是否為異物的能力的間接方法。細胞毒T淋巴細胞(CTL介導(dǎo)的試驗):細胞毒T淋巴細胞(CTL介導(dǎo)的試驗)能夠確定細胞毒T細胞溶解致敏的同源性靶細胞或特異性靶細胞的能力。遲發(fā)型反應(yīng)(DTH):為表達DTH的驗證反應(yīng),免疫系統(tǒng)必須能夠識別及處理抗原,促進T細胞的母細胞化及增殖,使記憶T細胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移,繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子,引起炎癥反應(yīng)。因此,通過檢測針對某種抗原的DTH反應(yīng),就可以對細胞免疫的傳入(抗原識別及處理)和傳出(產(chǎn)生淋巴因子)兩種功能狀態(tài)進行評價。毒理實驗的重要注意事項。
急性毒性試驗急性毒性試驗是指在24小時內(nèi)動物接受藥物1-2次(間歇時間為6-8小時),觀察給藥后動物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。急性毒性試驗可確定被研究藥物的毒性程度,即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系,亦可以比較被研究對象與其他已知急性毒性物的相對毒性程度,通過對不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究, 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對危害。生殖毒性試驗生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為優(yōu)先)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。食品毒理實驗包括哪些?江蘇肥料毒理實驗
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毒理學(xué)試驗設(shè)計應(yīng)包含哪幾個部分如果是急性毒性實驗,一般包括:1、實驗動物的選擇。2、實驗動物的喂養(yǎng)環(huán)境。3、實驗動物的染毒途徑。4、劑量選擇及分組。5、實驗期限及觀察指標(biāo)。6、LD50的計算。外源化學(xué)物質(zhì)在一定的劑量、一定的接觸時間和一定的接觸方式下對試驗動物產(chǎn)生綜合毒效應(yīng)的能力稱為化學(xué)毒物的一般毒性,或一般毒性作用.根據(jù)接觸化學(xué)毒物的時間長短所產(chǎn)生的毒性效應(yīng),可劃分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性.1.急性毒性是指機體一次接觸或24小時內(nèi)多次接觸化學(xué)物后在短期(長到14天)內(nèi)所發(fā)生的毒性效應(yīng),包括一般行為、外觀改變、大體形態(tài)變化以及死亡效應(yīng).其試驗?zāi)康氖乔蟪龌瘜W(xué)物對試驗動物的致死劑量(一般以LD50表示)以及其他毒性參數(shù),了解急性毒性作用強度.急性試驗動物比較好選用兩種種屬的動物包括嚙齒類和非嚙齒類進行,實際工作中多選用大、小鼠,雌雄各半,通常選擇初成年動物,LD50的測定一般要求計算試驗動物接觸受試物后14天內(nèi)的總死亡數(shù)。湖北毒理實驗檢測
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