蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴格按照行業(yè)標準來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個環(huán)節(jié),每一個環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴密的監(jiān)測。行業(yè)標準中明確規(guī)定了蒸汽檢測的方法和頻率,以及蒸汽質(zhì)量合格的具體標準。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的問題,并迅速采取相應措施進行糾正。通過定期的蒸汽質(zhì)量檢測,企業(yè)還能夠?qū)φ羝到y(tǒng)的運行狀態(tài)進行持續(xù)跟蹤,從而及時預測并預防潛在故障的發(fā)生。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器為水系統(tǒng)驗證和監(jiān)測中,確保取樣的穩(wěn)定性和質(zhì)量。廣東純蒸汽取樣器效率
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備?1.選風冷還是水冷?水冷的效率并不會更高,反而會隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。水冷面臨著冷凝液噴濺危險,需要定期補充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險性更高,操作更復雜。所以,選擇風冷更合適潔凈實驗室需求。2.我們點位很多,大采樣效率也要花費很久時間怎么辦?關注續(xù)航時間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時間長的設備,點位少的情況不需要經(jīng)常充電。海南蒸汽取樣器廠家蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率,簡便的操作方法脫穎而出。
萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器長時間連續(xù)取樣能力的實現(xiàn),意味著生產(chǎn)過程中的蒸汽監(jiān)測可以無縫銜接,避免了因取樣中斷而導致的生產(chǎn)停滯或效率下降。這不僅提升了生產(chǎn)效率,還確保了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性,為后續(xù)的工藝分析和優(yōu)化提供了堅實的基礎。其次,取樣效率的穩(wěn)定不衰減,則進一步保證了蒸汽樣本的代表性和準確性。萊蒙儀器的蒸汽取樣器以其優(yōu)良的連續(xù)取樣能力和穩(wěn)定的取樣效率,完美滿足了長時間生產(chǎn)的需求,為工業(yè)生產(chǎn)的安全、高效運行提供了有力的支持。在追求高效、智能的工業(yè)發(fā)展道路上,萊蒙儀器的取樣器無疑成為了眾多企業(yè)的理想選擇。
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備?1.我們需要哪些內(nèi)置程序?蒸汽取樣器只是取樣設備,過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎?選擇靈活卡盤的設計,不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器:?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留?純風冷設計,取樣效率150L/min,無衰減?續(xù)航時間可達到8h,滿足絕大部分取樣需求?取樣口卡盤設計,不限定取樣容器?設計簡單,一鍵滅菌,取樣,吹掃。
Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相比傳統(tǒng)水冷取樣,環(huán)保節(jié)能,減小設備的維護成本。
在制藥生產(chǎn)過程中,每一個環(huán)節(jié)都至關重要,稍有差池就可能導致藥品的質(zhì)量受損,甚至對消費者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個生產(chǎn)過程的重要介質(zhì),其質(zhì)量直接關系到藥品的純凈度和安全性。想象一下,如果蒸汽中含有有害物質(zhì),那么這些物質(zhì)很可能會在生產(chǎn)過程中滲透到藥品中,從而對藥品造成污染。這種污染不可能降低藥品的療效,還可能引發(fā)一系列不良反應,對消費者的健康造成嚴重損害。我們必須對蒸汽進行嚴格的檢測,確保其質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。藥典中對中蒸汽取樣檢測的要求強調(diào)精度和可靠性,Infinity Hepss-B是滿足這些要求的理想選擇。吉林風冷型純蒸汽取樣器案例
品質(zhì)可靠,有效提升蒸汽檢測效率。廣東純蒸汽取樣器效率
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過高的水被排放到環(huán)境中,可能會對環(huán)境造成不良影響。廣東純蒸汽取樣器效率