蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有快速、高效、環(huán)保、不會對物品造成熱損傷等優(yōu)點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器...
市面上進口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在過熱度,干度,不凝性氣體測量方面的優(yōu)良性能,對于提升蒸汽滅菌工藝的效率和穩(wěn)定性具有不可估量的價值。它不僅幫助操作人員精確掌握蒸汽溫度狀態(tài),優(yōu)化工藝參數(shù),還通過智能化的數(shù)據(jù)分析和支持,為滅菌工藝的持續(xù)改進和優(yōu)化提供了有力保障。在未...
制藥行業(yè)中,常用純蒸汽進行物料和產(chǎn)品滅菌。在蒸汽滅菌過程中,蒸汽質(zhì)量對滅菌效果和效率至關(guān)重要。傳統(tǒng)方法檢測耗時長,過程不可控,沒辦法滿足數(shù)據(jù)完整性要求。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY SQM全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,憑借其高精度傳感器和先進的算法,能夠按按點位...
根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐...
蒸汽的檢測要求主要包括理化項目(依據(jù)注射用水標(biāo)準(zhǔn))、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測。這些參數(shù)的檢測可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只...
制藥行業(yè)中,常用純蒸汽進行物料和產(chǎn)品滅菌。在蒸汽滅菌過程中,蒸汽質(zhì)量對滅菌效果和效率至關(guān)重要。傳統(tǒng)方法檢測耗時長,過程不可控,沒辦法滿足數(shù)據(jù)完整性要求。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY SQM全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,憑借其高精度傳感器和先進的算法,能夠按按點位...
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負荷,而過少則不能防止...
在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的車間內(nèi),每一個操作細節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因為設(shè)計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔(dān),也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空...
制藥企業(yè)在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強的工作,需要檢測人員具備專業(yè)的知識...
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定...
在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個不容忽視的嚴(yán)重問題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險,這成為了一個亟待解決的痛點。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈...
制藥企業(yè)在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強的工作,需要檢測人員具備專業(yè)的知識...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈...
選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器,開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計,具有自動控制和數(shù)據(jù)記錄功能,方便您隨時了解取樣情況。其外觀精美,結(jié)構(gòu)堅固,不僅實用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊和完善的生產(chǎn)管理體系,確保每一臺蒸汽取樣器都...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產(chǎn)生以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:endotoxin可能觸發(fā)細胞的炎癥反應(yīng),這可能對制藥過程中使用的細胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈...
LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計,在國內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀還具備強大的數(shù)據(jù)處理和分析能力。它不僅能夠?qū)崟r顯示蒸汽過熱度的當(dāng)前值,還能記錄歷史數(shù)據(jù)、繪制趨勢圖,為操作人員提供工藝優(yōu)化的建議。這種智能化的支持,使得操作人員能夠更加科學(xué)地制定和調(diào)整滅菌工藝,減少因人為判斷失誤導(dǎo)致的滅菌效果不佳...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在過熱度,干度,不凝性氣體測量方面的優(yōu)良性能,對于提升蒸汽滅菌工藝的效率和穩(wěn)定性具有不可估量的價值。它不僅幫助操作人員精確掌握蒸汽溫度狀態(tài),優(yōu)化工藝參數(shù),還通過智能化的數(shù)據(jù)分析和支持,為滅菌工藝的持續(xù)改進和優(yōu)化提供了有力保障。在未...
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測...
蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有快速、高效、環(huán)保、不會對物品造成熱損傷等優(yōu)點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器...
過熱度,作為蒸汽溫度狀態(tài)的一個重要參數(shù),其重要性不言而喻。它指的是蒸汽溫度與其飽和溫度之差,這一差值直接反映了蒸汽中額外熱能的儲備量,是評估蒸汽在滅菌過程中熱傳遞效率的關(guān)鍵要素。在蒸汽滅菌過程中,足夠的過熱度是確保熱能迅速、均勻地穿透被滅菌物體,從而徹底殺死微...
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,萊蒙儀器研發(fā)...
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會影響設(shè)備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,在設(shè)計之初便深刻洞察了用戶對于操作便捷性和數(shù)據(jù)合規(guī)性的高度需求,特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)等嚴(yán)格管理要求的背景下。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不僅強調(diào)生產(chǎn)過程的控制與質(zhì)量,還對數(shù)據(jù)的完整性、可追溯...
蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有廣闊的應(yīng)用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。同時,蒸汽滅菌技術(shù)也將在環(huán)保、能源等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,為人類的健康和生活質(zhì)量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY...