在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的車間內(nèi),每一個操作細(xì)節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因為設(shè)計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負(fù)擔(dān),也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環(huán)境中,設(shè)備的移動性和便攜性顯得尤為重要。
萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)痛點,并致力于通過技術(shù)創(chuàng)新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設(shè)計上實現(xiàn)了性的突破,整機重量為10kg,相較于傳統(tǒng)設(shè)備,減輕了重量,實現(xiàn)了真正的輕巧便攜。這一設(shè)計使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點轉(zhuǎn)移至另一處,無需依賴額外的搬運工具或多人協(xié)作,極大地提高了工作效率。 GMP實驗室如何挑選合適的蒸汽取樣器?海南風(fēng)冷型蒸汽取樣器優(yōu)勢
在制藥生產(chǎn)過程中,每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要,稍有差池就可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受損,甚至對消費者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個生產(chǎn)過程的重要介質(zhì),其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的純凈度和安全性。想象一下,如果蒸汽中含有有害物質(zhì),那么這些物質(zhì)很可能會在生產(chǎn)過程中滲透到藥品中,從而對藥品造成污染。這種污染不可能降低藥品的療效,還可能引發(fā)一系列不良反應(yīng),對消費者的健康造成嚴(yán)重?fù)p害。我們必須對蒸汽進行嚴(yán)格的檢測,確保其質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。江蘇LabDream蒸汽取樣器案例萊蒙儀器致力于為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的儀器設(shè)備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現(xiàn)。
純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡,然后關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內(nèi)的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)、核酸和酶等生物大分子結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細(xì)菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,陽極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達(dá)到無菌狀態(tài),從而避免取樣過程中的污染風(fēng)險。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求,是制藥行業(yè)的理想選擇。
在制藥及相關(guān)行業(yè)中,蒸汽取樣后的冷凝水分析是質(zhì)量控制與安全保障不可或缺的一環(huán)。這些分析項目,包括微生物檢測、電導(dǎo)率測定、總有機碳(TOC)分析等,對于評估蒸汽質(zhì)量、監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境以及確保產(chǎn)品的無菌性和純度至關(guān)重要。為了滿足這些嚴(yán)苛的分析要求,萊蒙儀器設(shè)計的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器在內(nèi)部管路與取樣配件上同樣下足了功夫。
INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器內(nèi)部管路采用316L不銹鋼材質(zhì),這種材質(zhì)以其耐腐蝕性和耐高溫性能而聞名,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)和物理結(jié)構(gòu),有效防止因材質(zhì)問題導(dǎo)致的樣品污染。此外,管路設(shè)計遵循無死角原則,確保冷凝水在流動過程中不會滯留在難以清潔的區(qū)域,從而進一步降低了微生物滋生的風(fēng)險。
根據(jù)GMP指南,制藥企業(yè)需要確保中蒸汽取樣的可靠性和一致性,Infinity Hepss-B可以滿足需求。海南風(fēng)冷型蒸汽取樣器優(yōu)勢
藥典標(biāo)準(zhǔn)對中蒸汽取樣檢測提出了嚴(yán)格的要求,Infinity Hepss-B實現(xiàn)您的所有標(biāo)準(zhǔn)。海南風(fēng)冷型蒸汽取樣器優(yōu)勢
蒸汽取樣器,其取樣效率的高低關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行。在連續(xù)生產(chǎn)的工業(yè)場景中,確保蒸汽樣本的連續(xù)性和代表性至關(guān)重要,這不僅是對生產(chǎn)流程精細(xì)管理的體現(xiàn),也是保障產(chǎn)品質(zhì)量一致性的必要條件。萊蒙儀器所研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器,在取樣效率方面展現(xiàn)出了很高的競爭力。該取樣器能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)取樣長達(dá)8小時而無需中斷,且在此過程中取樣效率始終保持穩(wěn)定不衰減。這一特性對于需要長時間運行的生產(chǎn)線而言,無疑是一大福音。海南風(fēng)冷型蒸汽取樣器優(yōu)勢