在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機(jī)碳)的含量過高可能會(huì)帶來(lái)以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來(lái)源主要是水中的有機(jī)物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會(huì)影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過高的水被排放到環(huán)境中,可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成不良影響。Infinity Hepss-B通過對(duì)純蒸汽的高效...
萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣能力的實(shí)現(xiàn),意味著生產(chǎn)過程中的蒸汽監(jiān)測(cè)可以無(wú)縫銜接,避免了因取樣中斷而導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯或效率下降。這不僅提升了生產(chǎn)效率,還確保了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性,為后續(xù)的工藝分析和優(yōu)化提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。其次,取樣效率的穩(wěn)定不衰減,則進(jìn)一步保證了蒸汽樣本的代表性和準(zhǔn)確性。萊蒙儀器的蒸汽取樣器以其優(yōu)良的連續(xù)取樣能力和穩(wěn)定的取樣效率,完美滿足了長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)的需求,為工業(yè)生產(chǎn)的安全、高效運(yùn)行提供了有力的支持。在追求高效、智能的工業(yè)發(fā)展道路上,萊蒙儀器的取樣器無(wú)疑成為了眾多企業(yè)的理想選擇。藥典規(guī)定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infini...
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè),已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率,簡(jiǎn)便的操作方法脫穎而出。湖北純風(fēng)冷純...
除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外,我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時(shí)候、任何情況下,我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無(wú)處遁形。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對(duì)中蒸汽...
根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。Infinity Hepss...
在法規(guī)方面,LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)和EU(歐洲聯(lián)盟)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)有力的合規(guī)性保障。在應(yīng)用方面,這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求,無(wú)論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽,都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務(wù)。在市場(chǎng)方面,Labdream作為萊蒙儀器的品牌,以其高性能的產(chǎn)品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評(píng)。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,就是選擇了一個(gè)符合法規(guī)應(yīng)用的產(chǎn)品,為您的制藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。在GMP指南的指導(dǎo)下,Infinity Hepss-B的設(shè)計(jì)滿足蒸汽取樣的法規(guī)要求。湖北LabDream蒸汽取樣器原理純蒸汽...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會(huì)產(chǎn)生以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng),這可能對(duì)制藥過程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),如發(fā)熱或免疫反應(yīng)等。這可能對(duì)患者的安全構(gòu)成威脅。生產(chǎn)效率:如果純蒸汽冷凝水中的endotoxin含量過高,可能需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行頻繁的清潔和滅菌,這可能會(huì)影響生產(chǎn)效率。法規(guī)合規(guī)性:制藥行業(yè)通常需要遵守嚴(yán)格的法規(guī),以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。如果純蒸汽冷凝水中endotoxin含量超標(biāo),可能需要進(jìn)行額外的質(zhì)量控制和審計(jì),以確保合規(guī)...
蒸汽檢測(cè)在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度受監(jiān)管的行業(yè),各國(guó)都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測(cè)作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC...
在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的車間內(nèi),每一個(gè)操作細(xì)節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因?yàn)樵O(shè)計(jì)上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負(fù)擔(dān),也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環(huán)境中,設(shè)備的移動(dòng)性和便攜性顯得尤為重要。 萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)痛點(diǎn),并致力于通過技術(shù)創(chuàng)新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設(shè)計(jì)上實(shí)現(xiàn)了性的突破,整機(jī)重量為10kg,相較于傳統(tǒng)設(shè)備,減輕了重量,實(shí)現(xiàn)了真正的輕巧便攜。這一設(shè)計(jì)使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點(diǎn)轉(zhuǎn)移至另一處,無(wú)需依賴額外的搬運(yùn)工具或多人協(xié)作,極大地...
制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測(cè)時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn):首先是要選擇合適的檢測(cè)方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測(cè)方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要檢測(cè)人員具備專業(yè)的知識(shí)和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測(cè)技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測(cè)制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和操作規(guī)程,并對(duì)檢測(cè)過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時(shí)為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。萊蒙儀器生產(chǎn)的Inf...
面對(duì)制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復(fù)雜的布局和多樣化的取樣點(diǎn)位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時(shí)較長(zhǎng)、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時(shí),萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術(shù),推出的INFINITYHEPSSHipro純風(fēng)冷取樣器,以其獨(dú)特的卡箍快接設(shè)計(jì),為制藥企業(yè)帶來(lái)了更好的取樣體驗(yàn)。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設(shè)計(jì)連接蒸汽。這種設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無(wú)需復(fù)雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡(jiǎn)單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時(shí)間,提高了工作效率。純蒸汽取樣器需要關(guān)注續(xù)航時(shí)間和采樣效率。河北移動(dòng)...
制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測(cè)時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn):首先是要選擇合適的檢測(cè)方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測(cè)方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要檢測(cè)人員具備專業(yè)的知識(shí)和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測(cè)技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測(cè)制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和操作規(guī)程,并對(duì)檢測(cè)過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時(shí)為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。萊蒙儀器生產(chǎn)的Inf...
蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測(cè)的方法和頻率,以及蒸汽質(zhì)量合格的具體標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的問題,并迅速采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正。通過定期的蒸汽質(zhì)量檢測(cè),企業(yè)還能夠?qū)φ羝到y(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)跟蹤,從而及時(shí)預(yù)測(cè)并預(yù)防潛在故障的發(fā)生。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用31...
除了GMP標(biāo)準(zhǔn)外,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》也對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行。這其中,蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對(duì)蒸汽源頭進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān),確保其符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),在生產(chǎn)過程中還需對(duì)蒸汽的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何可能的質(zhì)量問題。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)...
純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來(lái)說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個(gè)密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡,然后關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱。此時(shí)由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內(nèi)的壓力,從而使沸點(diǎn)增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)、核酸和酶等生物大分子結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點(diǎn),能夠殺滅絕大部分常見的細(xì)菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機(jī)碳)的含量過高可能會(huì)帶來(lái)以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來(lái)源主要是水中的有機(jī)物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會(huì)影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過高的水被排放到環(huán)境中,可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成不良影響。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個(gè)不同的位置進(jìn)行,以評(píng)估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn),能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個(gè)取樣點(diǎn)之間穿梭,確保取樣工作的性和及時(shí)性。此外,輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動(dòng)而對(duì)車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響,有利于維護(hù)GMP車間的整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點(diǎn),如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等,這些特點(diǎn)共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測(cè)的效率和質(zhì)量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求,為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 選用...
在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個(gè)不容忽視的嚴(yán)重問題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無(wú)菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計(jì)或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),這成為了一個(gè)亟待解決的痛點(diǎn)。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上均進(jìn)行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。 首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成...
制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測(cè)時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn):首先是要選擇合適的檢測(cè)方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測(cè)方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要檢測(cè)人員具備專業(yè)的知識(shí)和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測(cè)技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測(cè)制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和操作規(guī)程,并對(duì)檢測(cè)過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時(shí)為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。萊蒙儀器生產(chǎn)的Inf...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個(gè)不同的位置進(jìn)行,以評(píng)估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn),能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個(gè)取樣點(diǎn)之間穿梭,確保取樣工作的性和及時(shí)性。此外,輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動(dòng)而對(duì)車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響,有利于維護(hù)GMP車間的整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點(diǎn),如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等,這些特點(diǎn)共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測(cè)的效率和質(zhì)量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求,為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 In...
LabDream萊蒙儀器是國(guó)內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國(guó)內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測(cè)效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號(hào):INFINITYHEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)...
選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器,開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計(jì),具有自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)記錄功能,方便您隨時(shí)了解取樣情況。其外觀精美,結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,不僅實(shí)用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完善的生產(chǎn)管理體系,確保每一臺(tái)蒸汽取樣器都達(dá)到比較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來(lái)。江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器以品質(zhì)著稱。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)獨(dú)特,操作簡(jiǎn)便。當(dāng)蒸汽進(jìn)入取樣器后,首先經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)的導(dǎo)流裝置,確保蒸汽均勻分布。接著,利用多級(jí)過濾技術(shù),層層篩選,去除微小雜質(zhì)。其工作過程高度自動(dòng)化,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽參數(shù),自動(dòng)調(diào)整取樣速度和壓力。我們致力于為客戶提供高效、準(zhǔn)確的取...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽(yáng)極氧化鋁。陽(yáng)極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時(shí),它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長(zhǎng)期使用壽命和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無(wú)孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時(shí),該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達(dá)到無(wú)菌狀態(tài),從而避免取樣...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會(huì)產(chǎn)生以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng),這可能對(duì)制藥過程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),如發(fā)熱或免疫反應(yīng)等。這可能對(duì)患者的安全構(gòu)成威脅。生產(chǎn)效率:如果純蒸汽冷凝水中的endotoxin含量過高,可能需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行頻繁的清潔和滅菌,這可能會(huì)影響生產(chǎn)效率。法規(guī)合規(guī)性:制藥行業(yè)通常需要遵守嚴(yán)格的法規(guī),以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。如果純蒸汽冷凝水中endotoxin含量超標(biāo),可能需要進(jìn)行額外的質(zhì)量控制和審計(jì),以確保合規(guī)...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個(gè)不同的位置進(jìn)行,以評(píng)估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點(diǎn),能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個(gè)取樣點(diǎn)之間穿梭,確保取樣工作的性和及時(shí)性。此外,輕便的機(jī)身也減少了因設(shè)備移動(dòng)而對(duì)車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響,有利于維護(hù)GMP車間的整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點(diǎn),如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等,這些特點(diǎn)共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測(cè)的效率和質(zhì)量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求,為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 In...
制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測(cè)時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn):首先是要選擇合適的檢測(cè)方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測(cè)方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要檢測(cè)人員具備專業(yè)的知識(shí)和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測(cè)技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測(cè)制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和操作規(guī)程,并對(duì)檢測(cè)過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時(shí)為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。萊蒙儀器生產(chǎn)的Inf...
面對(duì)制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復(fù)雜的布局和多樣化的取樣點(diǎn)位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時(shí)較長(zhǎng)、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時(shí),萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術(shù),推出的INFINITYHEPSSHipro純風(fēng)冷取樣器,以其獨(dú)特的卡箍快接設(shè)計(jì),為制藥企業(yè)帶來(lái)了更好的取樣體驗(yàn)。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設(shè)計(jì)連接蒸汽。這種設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無(wú)需復(fù)雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡(jiǎn)單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時(shí)間,提高了工作效率。根據(jù)GMP指南,制藥企業(yè)需要確保中蒸汽取樣的可靠...
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)作為蒸汽檢測(cè)的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)采集的蒸汽樣品進(jìn)行各種項(xiàng)目的檢測(cè),可以獲得更為詳細(xì)的蒸汽質(zhì)量數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于其可控性和可重復(fù)性,實(shí)驗(yàn)條件和環(huán)境可以得到嚴(yán)格的控制,從而消除了外界因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)還可以對(duì)蒸汽中的微量元素和痕量物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),為蒸汽質(zhì)量的深入分析和研究提供了有力的手段。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物...
萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣能力的實(shí)現(xiàn),意味著生產(chǎn)過程中的蒸汽監(jiān)測(cè)可以無(wú)縫銜接,避免了因取樣中斷而導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯或效率下降。這不僅提升了生產(chǎn)效率,還確保了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性,為后續(xù)的工藝分析和優(yōu)化提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。其次,取樣效率的穩(wěn)定不衰減,則進(jìn)一步保證了蒸汽樣本的代表性和準(zhǔn)確性。萊蒙儀器的蒸汽取樣器以其優(yōu)良的連續(xù)取樣能力和穩(wěn)定的取樣效率,完美滿足了長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)的需求,為工業(yè)生產(chǎn)的安全、高效運(yùn)行提供了有力的支持。在追求高效、智能的工業(yè)發(fā)展道路上,萊蒙儀器的取樣器無(wú)疑成為了眾多企業(yè)的理想選擇。在水系統(tǒng)驗(yàn)證中,如何對(duì)純蒸汽進(jìn)行取樣?福建蒸汽...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽(yáng)極氧化鋁。陽(yáng)極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時(shí),它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長(zhǎng)期使用壽命和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無(wú)孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時(shí),該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達(dá)到無(wú)菌狀態(tài),從而避免取樣...