根據(jù)中國藥典，中國GMP，USP，歐盟GMP等法規(guī)要求，純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度，干度不凝性氣體三項質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測，萊蒙儀器提供整體解決方案，推出全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列，守護(hù)蒸汽使用安全。適用于多種蒸汽環(huán)境，滿足不同需求。北京純風(fēng)冷純蒸汽取樣器

在制藥領(lǐng)域，純蒸汽冷凝水中電導(dǎo)率超出標(biāo)準(zhǔn)可能會帶來以下影響：產(chǎn)品質(zhì)量：電導(dǎo)率反映了水中離子濃度，如果電導(dǎo)率過高，可能意味著水中含有過多的雜質(zhì)或離子，這可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備運行：過高的電導(dǎo)率可能對設(shè)備造成腐蝕或結(jié)垢，影響設(shè)備的正常運行和使用壽命。工藝控制：電導(dǎo)率是工藝控制的一個重要參數(shù)。如果電導(dǎo)率過高或過低，可能影響工藝流程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的一致性。環(huán)境安全：電導(dǎo)率過高的廢水可能對環(huán)境造成不良影響，如水體污染和生態(tài)破壞等。因此，制藥行業(yè)通常需要嚴(yán)格控制純蒸汽冷凝水的電導(dǎo)率，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備的正常運行以及環(huán)境的安全。如果發(fā)現(xiàn)電導(dǎo)率超標(biāo)，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，如進(jìn)行脫鹽、反滲透等處理，以確保水質(zhì)的合格。廣東純蒸汽取樣器GMP實驗室如何挑選合適的蒸汽取樣器？

蒸汽檢測在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個高度受監(jiān)管的行業(yè)，各國都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中，良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）是國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中實行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一，能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求，確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

在制藥企業(yè)純蒸汽取樣操作中，高溫環(huán)境要求取樣設(shè)備必須具備出色的耐熱性能，同時保證操作人員的安全；高壓則對取樣系統(tǒng)的密封性和穩(wěn)定性提出了極高要求，稍有不慎便可能導(dǎo)致取樣失敗或設(shè)備損壞。更為棘手的是，蒸汽取樣過程中一旦操作不當(dāng)或設(shè)備設(shè)計不合理，極易引入微生物、顆粒物等污染物，從而破壞無菌環(huán)境，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

INFINITY Hepss-Hipro純蒸汽取樣器在材質(zhì)選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計以及清潔維護(hù)等方面也下足了功夫。設(shè)備主體及關(guān)鍵部件均采用不銹鋼和耐高溫、耐腐蝕材料制成，確保取樣過程中不會因材質(zhì)問題引入污染物。獨特的無死角設(shè)計使得取樣器內(nèi)部易于清潔，避免了微生物滋生和殘留物積累的問題。此外，取樣器還配備了先進(jìn)的密封系統(tǒng)和過濾裝置，有效阻擋外界污染物進(jìn)入取樣系統(tǒng)，保證了取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 品質(zhì)可靠，有效提升蒸汽檢測效率。

INFINITYHepss-Hipro蒸汽取樣器的風(fēng)冷式設(shè)計不僅簡化了操作流程，更在安全性上實現(xiàn)了可靠提升。避免了因冷媒泄漏可能導(dǎo)致的環(huán)境污染和人身傷害風(fēng)險，同時，由于減少了外部依賴，系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性和可靠性也得以增強。在取樣過程中，高效的風(fēng)冷系統(tǒng)能夠迅速將高溫蒸汽冷卻至適宜的溫度，確保取樣樣本的準(zhǔn)確性和代表性，為后續(xù)的實驗室分析提供了堅實的基礎(chǔ)。

此外，萊蒙儀器的這款取樣器還融入了多項智能化技術(shù)，如自動滅菌、一件吹掃等功能，進(jìn)一步提升了設(shè)備的智能化水平和用戶體驗。其緊湊的結(jié)構(gòu)設(shè)計也便于在現(xiàn)場靈活安裝與使用，滿足了各種復(fù)雜工況下的取樣需求。

綜上所述，萊蒙儀器INFINITY Hepss-Hipro 取樣器的問世，不僅解決了蒸汽取樣過程中的冷卻難題，更以其獨特的風(fēng)冷式設(shè)計、簡化的操作流程以及更高安全性能，為工業(yè)領(lǐng)域的蒸汽取樣技術(shù)樹立了新的標(biāo)準(zhǔn)。 Infinity Hepss-B蒸汽取樣器為水系統(tǒng)驗證和監(jiān)測中，確保取樣的穩(wěn)定性和質(zhì)量。湖北便攜式蒸汽取樣器操作方法

Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷原理，相比傳統(tǒng)水冷取樣，環(huán)保節(jié)能，減小設(shè)備的維護(hù)成本。北京純風(fēng)冷純蒸汽取樣器

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的？?設(shè)備表面需滿足1）化學(xué)耐受性好，設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū)，不能造成污染2）質(zhì)量輕，便于在點位之間攜帶。?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足：1）需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假陽性。2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾?？一看我們每次的采樣量，二看取樣設(shè)備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下，采樣效率越高越好。北京純風(fēng)冷純蒸汽取樣器