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來源: 發(fā)布時間:2024-12-05

取樣點的選擇原則是:取樣點要能表明污染物的分布,可通過取樣點來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位:包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面,殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點、熱點、均一表面。熱點:物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,如攪拌槳,其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時溶解出來,分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點:不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險的設(shè)備區(qū)域或部位,包括高濃度區(qū)域,難以清潔的區(qū)域,被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,如壓片機的沖頭。均一表面:與產(chǎn)品接觸的表面,殘留物會均勻的分布于其上。上海榮熠專注TOC取樣棉簽生產(chǎn)。無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

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低TOC棉簽使用必要性

在環(huán)境監(jiān)測和研究中的必要性

在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域,對一些低污染的水樣(如清潔的地下水、高山湖泊水等)或土壤提取物的 TOC 檢測中,低 TOC 取樣棉簽有助于獲取更準確的樣本。例如,當(dāng)研究原始森林地區(qū)的土壤有機碳含量時,使用低 TOC 取樣棉簽可以避免因棉簽自身有機碳的引入而高估土壤的 TOC。這對于準確評估生態(tài)系統(tǒng)的碳循環(huán)等環(huán)境研究工作是十分關(guān)鍵的。

法規(guī)和標準合規(guī)性方面的必要性

許多行業(yè)的法規(guī)和標準都對檢測方法和工具的準確性提出了要求。例如,在制藥和食品行業(yè),相關(guān)的質(zhì)量標準通常規(guī)定了 TOC 檢測的嚴格方法和工具要求。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些法規(guī)和標準,避免因檢測工具不合格而導(dǎo)致的質(zhì)量問題和法律風(fēng)險。如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中可能會隱含對取樣工具的要求,以確保藥品質(zhì)量檢測的準確性和可靠性。 國產(chǎn)易折TOC取樣棉簽?zāi)莻€好可折斷TOC無菌取樣棉簽。

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采用取樣棉簽進行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則,一般取25cm2或100cm2,擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面,在向前移動的同時,將其從一邊移到另一邊,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進行擦拭,但與前次擦拭移動方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2,取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點重復(fù))。擦拭完成后,將每個取樣點的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,并塞子塞緊密封。按相同的步驟,用溶劑藥簽,將與取樣使用同等數(shù)量的棉簽頭直接放入樣品接收試管,并用塞子塞緊密封,作為對照樣品。取樣完成后,在所取樣品試管上應(yīng)貼上標簽,內(nèi)容包括︰取樣地點、取樣用途、取樣編號、取樣人及取樣日期。

擦拭回收研究被進行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu))。在這種情況下,針對這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法,可接受表面積范圍(如,實際取樣區(qū)域的 25%到 150%)應(yīng)該建立。但是,如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實際有區(qū)別,樣品的殘留限度應(yīng)基于實際的擦拭面積進行調(diào)整TOC取樣棉簽空白值要求是多少?

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模擬沖洗過程的一種方法是在清潔的收集容器之上懸掛標記的取樣片并傾倒沖洗溶液到表面至收集容器中。另一種方法是標記適當(dāng)材質(zhì)的燒杯底部,允許殘留干燥,加入沖洗溶液至燒杯,溫和攪拌一段時間,近似于**終沖洗的時間。沖洗溶液從燒杯中由移液管吸出或者倒出并進行分析。第三種選擇,這種情況下使用材質(zhì)的燒杯是不合適的,在燒杯底部放入標記的取樣片,模擬沖洗,后續(xù)如第二種方法。因為沖洗取樣不典型的依賴于操作者,一個操作人員重復(fù)三次以確定回收百分比是充足的。可接受的回收百分比建立在擦拭回收研究同樣的水平和條件下。易折低TOC取樣棉簽使用注意事項。國產(chǎn)易折TOC取樣棉簽?zāi)莻€好

取樣棉簽取樣時如何擦拭?無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

取樣回收研究

取樣回收研究一般都是要求的,充分顯示如果存在在設(shè)備表面,殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進行監(jiān)測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于擦拭和沖洗水取樣,回收研究作為分析方法驗證的一部分進行,或者可以作為單獨的研究進行,一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測出殘留。取樣回收研究是實驗室研究,包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片(如,不銹鋼,玻璃,PTFE和硅膠),帶有殘留以檢測。 無菌聚酯纖維棉簽?zāi)募夜举u

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