根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會(huì)對(duì)樣品造成污染,?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無毒、無害。TOC取樣棉簽使用方法如何操作?易折TOC無菌取樣棉簽?zāi)睦镉?/p>
無菌取樣棉簽使用方法:1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè),如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。儲(chǔ)存條件,在5-25℃條件下避光貯藏。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,無毒、無害。,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。國產(chǎn)TOC無菌取樣棉簽出廠價(jià)如何選擇合適的無菌取樣棉簽?
無菌取樣棉簽專為清潔驗(yàn)證設(shè)計(jì),帶折斷點(diǎn),帶COA報(bào)告無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。
擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對(duì)溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對(duì)表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。?duì)于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對(duì)于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 如何選擇合適的取樣棉簽?
生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制生產(chǎn)環(huán)境:
生產(chǎn)低 TOC 取樣棉簽需要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,一般是在萬級(jí)甚至更高等級(jí)的潔凈車間。車間內(nèi)的空氣經(jīng)過高效過濾器過濾,人員需要穿著無菌服操作,以防止外界的有機(jī)雜質(zhì)混入棉簽產(chǎn)品中。質(zhì)量檢測(cè):對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格的 TOC 檢測(cè)是第一步。只有 TOC 含量符合標(biāo)準(zhǔn)的棉花和塑料棒才能用于生產(chǎn)。例如,棉花原材料的 TOC 含量可能要求控制在極低的水平,如低于 10ppm(百萬分之一)。在生產(chǎn)過程中,還會(huì)對(duì)半成品和成品進(jìn)行抽檢。抽檢內(nèi)容包括外觀檢查(確保棉簽形狀完好、棉頭無脫落等)、TOC 含量檢測(cè)(保證成品的 TOC 含量在規(guī)定范圍內(nèi),比如整體棉簽的 TOC 含量不超過 50ppm)和微生物檢測(cè)(確保無菌,因?yàn)槲⑸锉旧硪埠杏袡C(jī)成分)。 取樣棉簽表面取樣擦拭路徑是怎樣?長手柄無菌棉簽生產(chǎn)廠家
適用島津TOC取樣的無菌棉簽。易折TOC無菌取樣棉簽?zāi)睦镉?/p>
保證檢測(cè)準(zhǔn)確
性在許多高精度的分析檢測(cè)領(lǐng)域,如制藥、半導(dǎo)體制造和生物技術(shù)等行業(yè),極低的有機(jī)碳含量是確保檢測(cè)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。例如在制藥行業(yè),藥品生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測(cè)要求非常嚴(yán)格。如果使用普通棉簽取樣,其本身含有的有機(jī)碳成分可能會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果。而低 TOC 取樣棉簽自身有機(jī)碳含量極低,在擦拭藥品生產(chǎn)設(shè)備表面、檢測(cè)藥品中的雜質(zhì)殘留或者對(duì)藥品成分進(jìn)行分析時(shí),能夠較大限度地減少外來有機(jī)碳的干擾,從而精準(zhǔn)地檢測(cè)出目標(biāo)物質(zhì)中的有機(jī)碳雜質(zhì)含量。在半導(dǎo)體制造中,芯片生產(chǎn)環(huán)境需要極高的純度。即使是微量的有機(jī)碳雜質(zhì)也可能對(duì)芯片的性能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測(cè)生產(chǎn)設(shè)備、晶圓表面等位置的有機(jī)碳污染物,為保證芯片質(zhì)量提供可靠的數(shù)據(jù)支持。 易折TOC無菌取樣棉簽?zāi)睦镉?/p>