定義與用途
TOC 是總有機碳(Total Organic Carbon)的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機碳含量要求嚴格的環(huán)境中進行樣品采集,比如在超凈實驗室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場所需要嚴格控制有機物的引入,以防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如在制藥行業(yè),當檢測藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機殘留時,低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用,通過擦拭設(shè)備表面,然后對棉簽上采集到的樣本進行 TOC 檢測,確定有機污染物的含量。
材質(zhì)特點
棉頭材質(zhì):一般采用經(jīng)過特殊處理的醫(yī)用級棉花。這種棉花本身的有機碳雜質(zhì)含量極低,而且纖維細膩,能夠很好地吸附和保留樣本。在生產(chǎn)過程中,棉花可能經(jīng)過了高溫滅菌和化學(xué)清洗等處理步驟,以進一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質(zhì):棒體通常采用塑料材質(zhì),如聚丙烯(PP)。PP 材料具有化學(xué)穩(wěn)定性好、不易釋放有機物質(zhì)的特點。并且其表面光滑,不會對采樣環(huán)境造成刮擦等損傷,也能避免自身材料中的有機物脫落而干擾樣本。 購買無菌取樣棉簽,選擇上海榮熠,滿足GMP要求。TOC取樣棉簽型號
本檢查制藥用水中有機碳總量,用以間接控制水中的有機物含量??傆袡C碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1,4-對苯醌作為難氧化的有機物,按規(guī)定制備各自的標準溶液,在總有機碳測定儀上分別測定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定,
(1)總有機碳測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能非除無機碳對有機碳測定的干擾。
(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求
(3)應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 國產(chǎn)清潔驗證無菌棉簽操作適用TOC取樣的棉簽TOC空白值是多少?
數(shù)據(jù)分析應(yīng)對日常環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行分析和回顧,通過對收集的數(shù)據(jù)和趨勢分析,總結(jié)和評估潔凈實驗室是否受控,評估警戒限和糾偏限是否適合及所采取的糾偏措施是否恰當。應(yīng)正確評估微生物污染,不僅關(guān)注微生物數(shù)量和種類,更應(yīng)關(guān)注微生物污染檢出的頻率,通常在一個采樣周期內(nèi)同一環(huán)境中多點發(fā)現(xiàn)微生物污染,可能預(yù)示著風(fēng)險增加,應(yīng)仔細評估。幾個位點同時有污染的現(xiàn)象也可能由不規(guī)范的采樣操作引起,所以在得出環(huán)境可能失控的結(jié)論之前,應(yīng)仔細回顧采樣操作過程。在污染后的幾天對環(huán)境進行重新采樣是沒有意義的,因為采樣過程不具有可重復(fù)性。
偏差處理當微生物監(jiān)測結(jié)果超出糾偏限度時,應(yīng)當按照偏差處理規(guī)程進行報告、記錄、調(diào)查、處理以及采取糾正措施,并對糾正措施的有效性進行評估。
擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 單支包裝的易折低TOC取樣棉簽。
低TOC取樣棉簽要求
低有機物釋放特性
低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過多的有機物質(zhì),以免影響檢測結(jié)果。棉簽的生產(chǎn)過程應(yīng)該經(jīng)過嚴格控制,確保其有機雜質(zhì)含量極低。例如,采用特殊的生產(chǎn)工藝制造的聚丙烯材質(zhì)棉簽,在正常使用條件下,每支棉簽釋放的有機碳含量可控制在極低水平,如小于 1μg C(以碳計),這樣在取樣時不會對樣品的 TOC 值產(chǎn)生較大的干擾。
良好的吸附性和釋放性
吸附性:棉簽應(yīng)能夠有效地吸附樣品中的目標物質(zhì)。對于液體樣品,如在檢測水中的 TOC 時,棉簽的纖維結(jié)構(gòu)應(yīng)該能夠充分接觸并吸附液體。像棉質(zhì)棉簽,其纖維之間有許多微小的空隙,可以很好地吸附液體,確保能夠獲取足夠的樣品進行檢測。
釋放性:在后續(xù)的檢測過程中,如將棉簽上吸附的樣品轉(zhuǎn)移到檢測儀器中進行分析時,棉簽需要能夠?qū)悠讽樌尫?。例如,一些?jīng)過特殊處理的合成纖維棉簽,當置于適當?shù)娜軇┲袝r,能夠快速、完全地釋放所吸附的樣品,保證檢測的準確性。 易折低TOC取樣棉簽使用注意事項。國產(chǎn)無菌棉簽有哪些
無菌取樣棉簽,耐磨實用,上海榮熠生產(chǎn)。TOC取樣棉簽型號
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣?1.準備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實驗室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測。TOC取樣棉簽型號