取樣方法的選擇取決于設(shè)備性質(zhì)以及檢測(cè)殘留物的性質(zhì)。此處討論的取樣方法是直接表面取樣,擦拭取樣, 沖洗水取樣以及空白對(duì)照取樣。值得注意的是法規(guī)文件中指出擦拭被認(rèn)為是 “直接” 取樣,沖洗水取樣被認(rèn)為是“間接”取樣,所指的取樣方法如“擦拭取樣”和“沖洗水取樣”是更可取并且更好被描述的,技術(shù)上保留“直接取樣”的術(shù)語,比如使用目測(cè)檢查。
清潔過程中應(yīng)除去設(shè)備表面上來自于生產(chǎn)工藝可見殘留,這一點(diǎn)是被***認(rèn)可的。設(shè)備的目測(cè)檢查具有局限性,因?yàn)橐恍┰O(shè)備表面(比如管道)通常是不易觀察的。像鏡子或者內(nèi)視鏡之類的光學(xué)儀器的使用作為輔助照明能夠幫助進(jìn)行目測(cè)檢查。當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員由于要接觸設(shè)備表面而難以進(jìn)行目檢時(shí)或者是補(bǔ)充 “未受協(xié)助” 的目檢程序時(shí),遠(yuǎn)程檢查技術(shù)被應(yīng)用。 表面擦拭取樣棉簽如何操作?無菌棉簽單價(jià)
藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測(cè)定是對(duì)環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè),方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對(duì)規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣,然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時(shí)間并計(jì)數(shù),每碟取樣面積約為25cm,微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;國產(chǎn)清潔驗(yàn)證棉簽?zāi)募覐?qiáng)可替代進(jìn)口無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家。
相對(duì)于微生物取樣中使用的無菌技術(shù),手套上或者在取樣前在鄰近的表面使用異丙醇的負(fù)面結(jié)果(即,人為的提高了TOC值)應(yīng)強(qiáng)調(diào)。因?yàn)椴潦萌硬幌肴斯で鍧嵾^程,更高的取決于人員的一致性,應(yīng)考慮在已建立的基礎(chǔ)上對(duì)擦拭取樣人員進(jìn)行再培訓(xùn)和/或再確認(rèn)。再培訓(xùn)可能包括與初始培訓(xùn)同樣的過程,或者只包括原始培訓(xùn)的一部分。再確認(rèn)通常包括對(duì)初始確認(rèn)的重復(fù)。再培訓(xùn)和/或再確認(rèn)的需求應(yīng)作為擦拭程序變更控制的一部分進(jìn)行處理并且作為補(bǔ)救措施,當(dāng)調(diào)查不合格結(jié)果時(shí),懷疑發(fā)生擦拭取樣“操作失誤”。
對(duì)于培訓(xùn)預(yù)期取樣人員比較好有一份單獨(dú)的擦拭取樣SOP。這將避免可能出現(xiàn)的“程序變形”,如果擦拭程序內(nèi)容在每一個(gè)方案中重復(fù)出現(xiàn)。這也將有助于保證在回收研究中使用同樣的取樣程序,如同方案中執(zhí)行的并簡化培訓(xùn)。擦拭培訓(xùn)中一致性的4個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):
1)濕潤擦拭頭的一致性
2)擦拭動(dòng)作的一致性(包括重疊的筆畫)
3)使用壓力的一致性
4)適當(dāng)表面擦拭的一致性
假設(shè)使用的正確的擦拭,擦拭的正確數(shù)量以及正確的潤濕溶液,那么第五個(gè)擦拭取樣的關(guān)鍵因素包括TOC,強(qiáng)調(diào)避免擦拭的外部污染,由于到處存在的有機(jī)碳。在培訓(xùn)擦拭取樣人員時(shí)微生物取樣中強(qiáng)調(diào)采用“無菌技術(shù)”是有好處的,尤其是取樣涉及TOC分析。 上海榮熠專注無菌取樣棉簽生產(chǎn)。
防止交叉污染
在對(duì)有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測(cè)過程中,交叉污染是一個(gè)嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中,細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對(duì)環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì),然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機(jī)碳的特性,降低了這種交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性,有利于科研人員對(duì)樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。
保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境
一些高價(jià)值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級(jí)化妝品的生產(chǎn)中,產(chǎn)品中的活性成分可能會(huì)與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng),影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以在生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),如檢測(cè)原料純度、半成品質(zhì)量等方面發(fā)揮作用,保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。在電子工業(yè)的高精度元件生產(chǎn)車間,有機(jī)碳可能會(huì)導(dǎo)致元件的短路、性能下降等問題。低 TOC 取樣棉簽?zāi)軌蛴糜诒O(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的有機(jī)碳污染情況,及時(shí)采取清潔措施,維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定。 無菌取樣棉簽,可提供質(zhì)量報(bào)告。國產(chǎn)低TOC取樣棉簽銷售電話
如何選擇合適的取樣棉簽?無菌棉簽單價(jià)
擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對(duì)溶劑進(jìn)行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,在對(duì)表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?duì)于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對(duì)于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 無菌棉簽單價(jià)