1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
GMP認(rèn)證用高溫高壓防護(hù)眼罩。國產(chǎn)防霧眼罩廠家現(xiàn)貨
A/B級隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護(hù)目鏡嗎?
需要帶,因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。
必須戴護(hù)目鏡,而且護(hù)目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理。
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品特點:
· 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
· 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
· 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集
· 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
· 雙層潔凈包裝,提供COA報告
· 訂購信息:
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 |
成都耐高溫防護(hù)眼罩A/B級可以不帶護(hù)目鏡嗎?
1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。
訂購信息:
貨號 | 名稱 | 規(guī)格 |
WK1001S | 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |
B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡,強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品特點:
亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集
1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
雙層潔凈包裝,提供COA報告 蒸汽滅菌防護(hù)眼罩滅菌注意事項。
產(chǎn)品測試:
測試項目 |
測試方法 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
測試結(jié)果 |
形狀、顏色 |
目測 |
符合模具,圖紙要求 |
合格 |
外表面 |
目測 |
無劃痕、無污物 |
合格 |
結(jié)合度 |
目測 |
鏡片與鏡框接合處無松動 |
合格 |
耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測 |
經(jīng)過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。 |
合格 |
儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。
產(chǎn)品用途:
該防護(hù)眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護(hù),及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員
防護(hù)的要求。 可用于A/B級別的護(hù)目鏡。可重復(fù)蒸汽滅菌眼罩能滅幾次
可佩戴近視眼鏡的防護(hù)眼罩。國產(chǎn)防霧眼罩廠家現(xiàn)貨
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品特點:
訂購信息:
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 |
產(chǎn)品材質(zhì):
組成 |
材料 |
鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
鏡框 |
硅膠(硅膠) |
頭帶 |
硅膠(硅膠) 國產(chǎn)防霧眼罩廠家現(xiàn)貨 |