VeriPac D系列使用ASTM標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的無(wú)損具有**技術(shù)的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認(rèn)可為一致的包裝完整性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。

VeriPac D系列檢測(cè)系統(tǒng)是破壞性測(cè)試的實(shí)用替代技術(shù)，因?yàn)樗麄兣懦酥饔^的測(cè)試結(jié)果、以及與這些方法有關(guān)的浪費(fèi)和費(fèi)用支出。真空衰減檢漏技術(shù)已經(jīng)被證實(shí)可以提供快速的投資回報(bào)當(dāng)與破壞性方法比較時(shí)，如水浴測(cè)試法。VeriPac D系列測(cè)試儀也解決了發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵缺點(diǎn)的問(wèn)題，這些缺點(diǎn)會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試循環(huán)很短、測(cè)試是無(wú)損的，可以增加測(cè)試樣品數(shù)量和測(cè)試頻率。

優(yōu)點(diǎn)

●無(wú)損的、非主觀的、無(wú)需樣品制備

●確定的、定量的測(cè)試方法

●在單個(gè)測(cè)試循環(huán)中測(cè)試多個(gè)包裝

●劃算的、快速投資回報(bào)

●支持可持續(xù)包裝和零浪費(fèi)行動(dòng)

●簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝

●ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

●準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果 一致性評(píng)價(jià)包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀！浙江真空衰減法找哪家

    重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點(diǎn),型號(hào)：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無(wú)損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來(lái)檢測(cè)漏孔的存在和漏孔位置。測(cè)試速度快，無(wú)需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào)，將泡罩包裝放在檢測(cè)板，按START鍵。在數(shù)秒內(nèi)，操作員看到確定的通過(guò)/失敗結(jié)果，以及容積測(cè)試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測(cè)試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡(jiǎn)單的測(cè)試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡(jiǎn)單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋，成為實(shí)用的解決方案。UBV技術(shù)是獨(dú)特的，在于它能提供快速檢測(cè)缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi)，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測(cè)試系統(tǒng)無(wú)需工具或測(cè)試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對(duì)于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢(shì)，這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測(cè)由于很小的頂空。江蘇美國(guó)PTI真空衰減法檢測(cè)儀真空衰減法符合一致性評(píng)價(jià)包裝密封性驗(yàn)證要求嗎？

    真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔，包裝被置于要被抽真空的測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù)：時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門(mén)數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘，測(cè)試結(jié)果非?？陀^，而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。優(yōu)點(diǎn)：●非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備●可檢測(cè)到（直徑約為1微米）●高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。

    真空衰減法測(cè)試步驟包括抽真空、保壓、測(cè)試3個(gè)步驟，具體如下：1)抽真空：如果在指定的抽真空時(shí)間內(nèi)，實(shí)際真空度無(wú)法達(dá)到參考真空度，那么包裝有大漏。2)保壓：如果在指定的保壓時(shí)間內(nèi)，實(shí)際真空度無(wú)法達(dá)到參考真空度，那么包裝有中漏。3)測(cè)試：在測(cè)試階段，如果實(shí)際dp值大于參考dp值，那么包裝有小漏。通常真空衰減法設(shè)備含有2個(gè)壓力傳感器，包括絕壓傳感器和差壓傳感器，絕壓傳感器監(jiān)測(cè)整個(gè)測(cè)試過(guò)程的***壓力，差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試階段的dp值（從保壓結(jié)束到測(cè)試結(jié)束這段時(shí)間內(nèi)，差壓傳感器兩端壓力的變化差值）。美國(guó)PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢(shì)●**的雙循環(huán)技術(shù)，避免小頂空大漏無(wú)法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術(shù)，降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器，獲得比較大的靈敏度●高精度，能分辨的**小泄漏率，對(duì)應(yīng)漏孔●ASTMF2338-09測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)使用PTIVeriPac設(shè)備制定●符合美國(guó)ASTMF2338-09測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，獲得FDA批準(zhǔn)及推薦●無(wú)損定量檢測(cè)●量身定做硬質(zhì)腔體。 真空衰減法符合ASTM測(cè)試方法。

 PTI密閉容器完整性測(cè)試儀

VeriPac455在制藥行業(yè)的應(yīng)用真空衰減法作為無(wú)損定量檢漏技術(shù)的**，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢(shì)明顯；相比其他的無(wú)損檢漏技術(shù)如激光法，適用范圍廣，符合標(biāo)準(zhǔn)多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和獲得FDA的批準(zhǔn)及推薦。對(duì)于急需過(guò)FDA審查的客戶來(lái)說(shuō)，VeriPac455是用戶比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達(dá)，適用范圍廣，可以檢測(cè)高真空度、低真空度、常壓的包裝，也可以檢測(cè)填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。 真空衰減法檢漏儀的工作原理。河北正規(guī)真空衰減法推薦咨詢

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無(wú)菌制IT全套解決方案

無(wú)損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

基于傳統(tǒng)方法的局限性，急需要采用一種無(wú)損、定量、快速、可靠的確定性檢漏方法來(lái)替代傳統(tǒng)的檢漏方法。無(wú)損定量檢漏方法替代傳統(tǒng)方法必將是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。特別是美國(guó)藥典USP〈1207〉于2016年8月1日實(shí)施后，將會(huì)加快這一進(jìn)程。而確定性的檢漏方法有很多種，包括真空衰減法、激光法、高壓放電法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、氦檢法等。每一種方法具有各自的特點(diǎn)和適用性。那么針對(duì)特定的產(chǎn)品包裝類型，需要選擇相應(yīng)的適合的方法。選擇好方法后，還要進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及標(biāo)準(zhǔn)制定。

上海眾林提供法規(guī)解讀、方法選擇、方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)制定全套解決方案

上海眾林為您提供包括真空衰減法、激光法、高壓放電法在內(nèi)的多種無(wú)損定量快速可靠的確定性檢漏方法和設(shè)備，從**初的法規(guī)解讀到方法選擇、方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證到**終的泄漏標(biāo)準(zhǔn)制定，我們將會(huì)給您提供全套的解決方案，以幫助您通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟認(rèn)證。 浙江真空衰減法找哪家

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