PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨(dú)特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導(dǎo)電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實(shí)際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時(shí)。 特點(diǎn)——微電流高壓放電 ● 無損、非侵入、無需樣品制備 ● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高 ● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水) ● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露 ● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法 ● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各...
微電流高壓放電檢漏儀E-Scan655是一個(gè)確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來檢測西林瓶、預(yù)注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導(dǎo)電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品完全無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導(dǎo)電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導(dǎo)電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。 E-Scan655的特點(diǎn)是測試速度快、操作簡單,額外的特點(diǎn)包括快速切換和很容易設(shè)置方法以適應(yīng)各種產(chǎn)品和應(yīng)用。離線的E-Scan655方法可以從實(shí)...
微電流高壓放電檢漏儀E-Scan655是一個(gè)確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來檢測西林瓶、預(yù)注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導(dǎo)電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品完全無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導(dǎo)電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導(dǎo)電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。 E-Scan655的特點(diǎn)是測試速度快、操作簡單,額外的特點(diǎn)包括快速切換和很容易設(shè)置方法以適應(yīng)各種產(chǎn)品和應(yīng)用。離線的E-Scan655方法可以從實(shí)...
微電流高壓放電檢漏儀E-Scan655是一個(gè)確定的離線微漏測試儀,它使用的是新種類的高壓放電技術(shù)用來檢測西林瓶、預(yù)注射器、和其他液體填充的注射劑產(chǎn)品的容器密閉完整性。E-Scan655技術(shù)是微電流導(dǎo)電測試方法,HVLDmc,該方法是對容器和產(chǎn)品完全無損的方法;將包裝和產(chǎn)品暴露到比其他導(dǎo)電溶液更低的電壓。該技術(shù)采用非接觸的和非侵入的測試方法,無需樣品制備。E-Scan655可以用于各種液體產(chǎn)品包括低導(dǎo)電的無菌注射用水(WFI)和含有懸浮液的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。 E-Scan655的特點(diǎn)是測試速度快、操作簡單,額外的特點(diǎn)包括快速切換和很容易設(shè)置方法以適應(yīng)各種產(chǎn)品和應(yīng)用。離線的E-Scan655方法可以從實(shí)...
E-Scan測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚層壓材料。容器或包裝必須含液體(至少裝量30%)。如果有***、裂縫、或其他缺點(diǎn),那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏??梢宰R(shí)別大致的缺點(diǎn)位置。 PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨(dú)特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導(dǎo)電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實(shí)際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時(shí)。 特點(diǎn)——微電流高壓放...
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果,這源于精細(xì)的定量測試來識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前??梢赃M(jìn)行測試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開發(fā)。 優(yōu)點(diǎn): ● 無損、非主觀、無樣品制備 確定的、定量的測試方法 ● 重復(fù)的、快速的和可靠的測試 ● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的 ● 簡化檢測和驗(yàn)證工藝 ● ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn) ● 缺點(diǎn)檢測低至...
PTI的E-Scan 655技術(shù)使用獨(dú)特的微電流高壓放電模式,采用少于傳統(tǒng)高電壓技術(shù)50%的電壓。該方案的特性是可以測試極低導(dǎo)電率液體如無菌水(WFI)的包裝。在測試過程中應(yīng)用到產(chǎn)品的微電流**減少了暴露到產(chǎn)品和環(huán)境的電壓。實(shí)際上,采用PTI的微電流高壓放電減少了對產(chǎn)品的電壓暴露到少于5%的電壓暴露當(dāng)采用相當(dāng)?shù)母邏悍烹姺桨笢y試時(shí)。 特點(diǎn)——微電流高壓放電 ● 無損、非侵入、無需樣品制備 ● 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高 ● 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水) ● 對產(chǎn)品和環(huán)境低電壓暴露 ● 被USP1207引用,被推薦為注射劑液體包裝檢測的方法 ● 可靠的方法和大約3倍信噪比對于各...