目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結(jié)果看，與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標，將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至會致*。潔凈室(區(qū))測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監(jiān)控指標。有些醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測。醫(yī)療單位不同級別的手術(shù)室的細菌濃度，既要考慮到相應的潔凈度級別，又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選用送回風口、過濾器和阻尼層時要考慮這些因素。 層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設備。它主要有箱體，風機，初效空氣過濾器，高效空氣過濾器。廣東實驗室環(huán)境檢測認真負責

溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。江蘇潔凈室環(huán)境檢測服務至上蔚亞科技專業(yè)檢測具備CMA國家檢測資質(zhì)。

1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據(jù)潔凈室等級和設定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設計，定期維護保養(yǎng)，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測，用對應的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規(guī)定進行鑒定、校正或標定。測定之前，必須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風機空吹2、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統(tǒng)運行7、高效過濾器檢漏8、調(diào)整風量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內(nèi)潔凈度測定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定14、和生產(chǎn)設備有關(guān)的工作和調(diào)整潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。

①換氣次數(shù)

   換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進行稀釋的干凈氣流。

   換氣次數(shù)的多少應根據(jù)計算和經(jīng)驗確定。

   ②氣流組織

   氣流組織的作用是保證能均勻地送風和回風，充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個風口有足夠的擴散作用，全室回風布置均勻，數(shù)量多一些好，要盡量減少渦流和氣流回旋。

   ③自凈時間

   自凈時間是潔凈室從污染狀態(tài)回復到穩(wěn)定狀態(tài)的能力的體現(xiàn)，越短越好。也可以指定為從某污染狀態(tài)降低到某潔凈狀態(tài)的時間。

③下限風速

   這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風速：

   a.當污染氣流多方位散布時，送風氣流要能有效控制污染的范圍；

   b.當污染氣流與送風氣流同向時，送風氣流要能有效控制污染氣流到達下游的擴散范圍；

   c.當污染氣流與送風氣流逆向時，送風氣流能把污染氣流在必要的距離之內(nèi)；

   d.在全室被污染的情況下，足以在合適的時間迅速使室內(nèi)空氣自凈。

非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應大于65dB(A)。湖北消毒液凈化車間環(huán)境檢測誠信推薦

空態(tài)設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產(chǎn)設備、材料及生產(chǎn)人員。廣東實驗室環(huán)境檢測認真負責

潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設備空調(diào)器、風機、凈化空調(diào)機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應嚴密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。4、凈化空調(diào)箱、靜壓箱、風管系統(tǒng)及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象。6送、回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠。8各種刷涂、保溫工作應符合有關(guān)規(guī)定。廣東實驗室環(huán)境檢測認真負責

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