首先是法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善。隨著全球?qū)λ幤焚|(zhì)量和安全的關(guān)注度不斷提高，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)制藥行業(yè)蒸汽檢測(cè)的法規(guī)制定和標(biāo)準(zhǔn)完善。這將為蒸汽檢測(cè)技術(shù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展提供有力的法律保障和指導(dǎo)依據(jù)。制藥企業(yè)也需要密切關(guān)注法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整和完善自身的蒸汽檢測(cè)策略和技術(shù)方案。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)提出了嚴(yán)格的要求，Infinity Hepss-B實(shí)現(xiàn)您的所有標(biāo)準(zhǔn)。上海風(fēng)冷型純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

化學(xué)成分檢測(cè)也是蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的重要環(huán)節(jié)。蒸汽中的化學(xué)成分可能來(lái)源于原料水、添加劑或生產(chǎn)設(shè)備等多個(gè)方面。某些化學(xué)成分可能對(duì)生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生腐蝕作用，影響設(shè)備的使用壽命；而另一些化學(xué)成分則可能直接污染產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性構(gòu)成威脅。通過(guò)化學(xué)成分檢測(cè)，我們可以深入了解蒸汽中的化學(xué)成分組成，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在的化學(xué)污染問(wèn)題。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，我們還可以優(yōu)化原料水和添加劑的使用方案，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。四川便攜式蒸汽取樣器案例Infinity Hepss-B蒸汽取樣器可主動(dòng)排空，避免了因水冷系統(tǒng)滯留水分引起的交叉污染問(wèn)題。

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國(guó)產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來(lái)，一方面以提升國(guó)內(nèi)制藥客戶，提升自動(dòng)化水平，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨，開(kāi)發(fā)了一系列實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備，例如全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，全自動(dòng)流動(dòng)相過(guò)濾器等；另一方面，以為甲方客戶“降本&增效”，開(kāi)發(fā)一系列色譜耗材，微生物耗材等，更優(yōu)的品質(zhì)，更好的價(jià)格。

國(guó)家法規(guī)對(duì)蒸汽檢測(cè)的要求和制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定構(gòu)成了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。這些規(guī)定不為制藥企業(yè)提供了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，也為公眾用藥的安全有效性提供了有力的保障。在未來(lái)，隨著科技的進(jìn)步和法規(guī)的不斷完善，我們有理由相信，制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制水平將不斷提升，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的要求，是制藥行業(yè)的理想選擇。

根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的？?設(shè)備表面需滿足1）化學(xué)耐受性好，設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū)，不能造成污染2）質(zhì)量輕，便于在點(diǎn)位之間攜帶。?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足：1）需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假陽(yáng)性。2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩恳豢次覀兠看蔚牟蓸恿?，二看取樣設(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下，采樣效率越高越好。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節(jié)省時(shí)間和資源的方案。湖南LabDream蒸汽取樣器案例

區(qū)別于水冷和半水冷的取樣設(shè)備，萊蒙儀器純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用更方便。上海風(fēng)冷型純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

在制藥企業(yè)這一對(duì)衛(wèi)生與質(zhì)量控制要求極為嚴(yán)苛的領(lǐng)域中，蒸汽取樣不僅是保障無(wú)菌生產(chǎn)流程的關(guān)鍵步驟，更是確保藥品安全有效的基石。由于制藥過(guò)程中采用蒸汽進(jìn)行滅菌、加熱或作為生產(chǎn)介質(zhì)，蒸汽的質(zhì)量直接關(guān)聯(lián)到生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度以及產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。然而，進(jìn)行蒸汽取樣時(shí)，技術(shù)人員常常需要面對(duì)一系列挑戰(zhàn)，其中，特別是高溫、高壓環(huán)境帶來(lái)的操作難度，以及取樣過(guò)程中可能引入的污染風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這些難點(diǎn)痛點(diǎn)，萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)技術(shù)實(shí)力，推出了INFINITY Hepss-Hipro純蒸汽取樣器。這款取樣器采用了純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，徹底摒棄了傳統(tǒng)取樣方法中依賴外接冷媒的復(fù)雜流程，取樣效率高達(dá)260ml/ml，不僅簡(jiǎn)化了操作步驟，降低了操作難度，更提升了取樣過(guò)程的安全性和便捷性。風(fēng)冷設(shè)計(jì)通過(guò)高效散熱系統(tǒng)，快速將取樣過(guò)程中產(chǎn)生的高溫蒸汽冷卻至可處理范圍，無(wú)需擔(dān)心高溫對(duì)設(shè)備或操作人員造成傷害。上海風(fēng)冷型純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)