不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs，會影響滅菌器的性能和工藝效率，導(dǎo)致滅菌室過熱，并導(dǎo)致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標準要求滅菌器設(shè)計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時，具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。蒸汽品質(zhì)檢測的法規(guī)要求有哪些？海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀原理

手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項，手動檢測儀器組件繁多，包括電子天平之類的精密儀器，需要在檢測點位上安裝，測試，并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度，沒有電子數(shù)據(jù)，整個檢測過程不能受控，整個檢測存在多個風(fēng)險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件，都會對實驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h，每天可以檢測3-4個點，效率低，檢測不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準確性，合規(guī)性，效率，安全性方面考慮，不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀。山東全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法手動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測效率？

蒸汽的檢測標準主要包括國家標準（中國藥典）、行業(yè)標準（濕熱滅菌行業(yè)標準）和企業(yè)標準。這些標準可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。

LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家。現(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為：INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備，兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求，原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計，在國內(nèi)已有眾多大型標志藥企用戶在使用，為藥企質(zhì)量用戶解決檢測效率低，數(shù)據(jù)不準確，人員安全風(fēng)險等痛點。蒸汽取樣器在售型號：INFINITY HEPSS-B，取樣效率達到150ml/min，續(xù)航可達到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。蒸汽品質(zhì)檢測怎么做？

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標準：不超過25攝氏度；干度標準：不低于0.95；不凝性氣體標準：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次，非關(guān)鍵點兩個月一次?！?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定?！闭羝焚|(zhì)檢測儀有哪些生產(chǎn)廠家？什么是蒸汽品質(zhì)檢測儀

自動蒸汽品質(zhì)檢測儀怎么用？海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀原理

滅菌完成的標準主要包括按滅菌器的設(shè)計，滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的達到要求。只有在這些參數(shù)達到要求的情況下，才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。 海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀原理

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