選擇蒸汽品質(zhì)檢測儀需要關(guān)注的重點:1.檢測原理是否符合EN285的要求;2.設(shè)備的整合度是否可以實現(xiàn)三項檢測指標可以同時一鍵檢測,自動計算出結(jié)果;3.檢測效率,檢測效率是否可以有比較大的提升;4.數(shù)據(jù)記錄方式,蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的,多種因素會影響數(shù)據(jù)的準確性;5.冷凝方式,選擇水冷還是選擇風冷;6.校準方式,傳感器需要每年校準,是否需要返廠校準;7.軟件合規(guī)性,根據(jù)合規(guī)要求,確認是否需要審計追蹤,數(shù)據(jù)管理,用戶分級等功能。手動蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么缺點?山東全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。數(shù)據(jù)記錄方面有內(nèi)置2種記錄模式,可實現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測或持續(xù)監(jiān)測。冷凝方式選擇水冷設(shè)計,不需要在檢測點位上連接冷卻循環(huán)水。校準方便不需要返廠。標配合規(guī)軟件,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性。廣東全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢蒸汽品質(zhì)檢測儀有打印機嗎?
蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設(shè)備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴謹,手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機打印數(shù)據(jù),完全符合21CFR PART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。蒸汽品質(zhì)檢測儀的優(yōu)點。
滅菌完成的標準主要包括按滅菌器的設(shè)計,滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的達到要求。只有在這些參數(shù)達到要求的情況下,才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。 萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀符合EN285要求。廣東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢
蒸汽品質(zhì)檢測儀有哪些生產(chǎn)廠家?山東全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標準,結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準?!鄙綎|全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
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