后期將與企業(yè)深度融合,為企業(yè)提供中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一站式服務(wù)。中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)中心是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點(diǎn)技術(shù)研究平臺(tái)之一。平臺(tái)本著“單獨(dú)、共享、合作、協(xié)同”的原則,根據(jù)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和市場導(dǎo)向,與各中藥企業(yè)、高校院所密切交流合作,完善專業(yè)技術(shù)鏈條,豐富專業(yè)服務(wù)體系,致力于中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)開發(fā)服務(wù),已先后為山東省內(nèi)外多家中藥企業(yè)完成了相關(guān)質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)建立。3月20-21日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)技術(shù)人員組對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院進(jìn)行了現(xiàn)場復(fù)評審。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長,謀民眾安康!煙臺(tái)新藥雜質(zhì)研究機(jī)構(gòu)
研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。6月12日,山東大學(xué)校友會(huì)辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務(wù)地方發(fā)展、服務(wù)母校發(fā)展、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),整合資源,促進(jìn)合作,主動(dòng)架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進(jìn)和推動(dòng)了多個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的共建與落地。其中,憑借著天然的認(rèn)同感,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動(dòng)作用,成為校地、校企合作中的重要平臺(tái)。煙臺(tái)帕布昔利布雜質(zhì)研究中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。
雜質(zhì)制備之分步解析。接收樣品:收到樣品后,先用提供的檢測方法進(jìn)行液相分析,重現(xiàn)分析圖譜信息,并將該方法作為后續(xù)制備接出液的檢測方法。制備液相方法開發(fā):篩選填料,選用合適制備填料的分析型液相色譜柱進(jìn)樣分析,尋找目標(biāo)峰,將圖譜中幾個(gè)相近未知峰分別接出,通過提供的檢測方法進(jìn)行定位尋找目標(biāo)峰。裝柱:用選取的制備填料裝柱,測試柱效,要求6000以上。制備條件放大:按照需求配制一定濃度的樣品溶液,進(jìn)樣10~50ml,運(yùn)行方法,圖譜中目標(biāo)峰與前后相鄰峰分離度在1.5或者更高,提高進(jìn)樣量,并接出目標(biāo)峰進(jìn)行液相分析,同時(shí)將制備接出液濃度符合要求的,合并單獨(dú)存放,放于冰箱低溫保存。
隨著中國醫(yī)藥市場逐步與國際接軌,對醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理要求日益提高,為幫助醫(yī)藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平,協(xié)助藥品監(jiān)管部門對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管,確保藥品的安全有效,我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。淄博生物醫(yī)藥研究院中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會(huì)暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)會(huì)議。本次會(huì)議旨在貫徹落實(shí)關(guān)于發(fā)展先進(jìn)智能制造業(yè)的精神,促進(jìn)藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認(rèn)知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)化服務(wù)。會(huì)議邀請工信部智能制造推進(jìn)辦公室技術(shù)人員、國家智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)人員咨詢組相關(guān)技術(shù)人員,以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的技術(shù)人員共同出席并授課,來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)管理人員、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管、工程技術(shù)人員、醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)研究人員等200余名參會(huì)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。煙臺(tái)新藥雜質(zhì)研究機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),設(shè)備總投資近1億元。煙臺(tái)新藥雜質(zhì)研究機(jī)構(gòu)
主要服務(wù)內(nèi)容:主要技術(shù)服務(wù)有1、雜質(zhì)譜分析,2、雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,3、原料藥質(zhì)量研究,4、原料藥申報(bào)注冊。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái):該平臺(tái)主要致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),主要以項(xiàng)目引進(jìn)、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項(xiàng)目孵化等模式開展工作。該平臺(tái)包括分子生物學(xué)室、分離純化室、合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細(xì)胞房、動(dòng)物房等八個(gè)功能區(qū)域。擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標(biāo)儀、發(fā)酵罐、超高速離心機(jī)、低溫離心機(jī)、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(tái)(套)。煙臺(tái)新藥雜質(zhì)研究機(jī)構(gòu)