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北京醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-23

擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),設(shè)備總投資近1億元。基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)170余人,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國(guó)家多人計(jì)劃**1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計(jì)劃1人;歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人才5人。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。北京醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

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12月25日,我院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱 “LIMS”)正式上線試運(yùn)行,標(biāo)志著我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)邁出了重要一步。LIMS (Laboratory Information Management System)是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室” 項(xiàng)目中的重要組成部分,也是整個(gè)項(xiàng)目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,自2019年初啟動(dòng)規(guī)劃建設(shè),采用與國(guó)際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺(tái),由北京三維天地科技股份有限公司承建,項(xiàng)目共分三期,目前為一期項(xiàng)目。通過(guò)一期建設(shè),研究院實(shí)現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室電子實(shí)驗(yàn)記錄模板、研究項(xiàng)目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,固化電子實(shí)驗(yàn)記錄本,預(yù)定計(jì)算公式,實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,減少手動(dòng)操作的失誤。上海注射劑原輔料相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè)。

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淄博生物研究院中心目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容有,注射劑包材相容性研究:主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn))、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,以研究?jī)?nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性。

建設(shè)與試運(yùn)營(yíng)時(shí)期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開理事會(huì)第四次會(huì)議,審議2014年試運(yùn)行工作計(jì)劃和首批成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。2013年9月28日,實(shí)驗(yàn)儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試,研究院初步試運(yùn)行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會(huì)第三次會(huì)議,確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊(cè)成立。2012年4月7日,啟動(dòng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程建設(shè)。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作。

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研究院文化愿景做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長(zhǎng),謀民眾安康!中心價(jià)值觀客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠(chéng)信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì);我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn);我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2012年12月,具有單獨(dú)法人資格。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬(wàn)㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。上海注射劑原輔料相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)包括分子生物學(xué)室、分離純化室、動(dòng)物房等功能區(qū)域。北京醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對(duì)注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、穿刺導(dǎo)管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時(shí)的,持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,我們不能因?yàn)閼峙嘛L(fēng)險(xiǎn)而固守陳規(guī),同樣也不可不顧風(fēng)險(xiǎn)朝令夕改隨意而為,因此建立科學(xué)有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。北京醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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