固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都保健食品工廠設(shè)計(jì)
工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi),只布置必要的工藝設(shè)備和需要滿足空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,應(yīng)將空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,同時(shí)將空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi),要求空氣潔凈度等級(jí)高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口的位置。在考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線時(shí),應(yīng)預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。當(dāng)不同空氣潔凈度等級(jí)的房間之間需要頻繁聯(lián)系時(shí),應(yīng)設(shè)立防止污染的措施,例如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。無菌醫(yī)療器械車間設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊,物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。這種布局盡管會(huì)造成一些空間浪費(fèi),增加部分能耗,但是方便物流管理和生產(chǎn)管理,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競爭的加劇,企業(yè)必須同時(shí)具備以下能力才能夠應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高的創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量越來越高,以更好地滿足客戶的需求;不斷縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,取得競爭優(yōu)勢(shì);不斷強(qiáng)化成本控制能力,通過優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售和服務(wù)等環(huán)節(jié),控制產(chǎn)品總成本,取得產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì);持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)能力??偠灾?,如何平衡產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為了企業(yè)贏得市場(chǎng)的關(guān)鍵
空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求:1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時(shí)宜設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端;超高效過濾器必須設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端。5.設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,安裝應(yīng)嚴(yán)密,安裝方式應(yīng)簡便、可靠,易于檢漏和更換。7.對(duì)較大型的潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)宜集中進(jìn)行空氣凈化處理。8.凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)。定制廠房設(shè)計(jì)公司哪家好?推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
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車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。成都保健食品工廠設(shè)計(jì)