在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱度不超過25℃。過熱值的測量方法通常是通過?熱力膨脹閥或?qū)ｉT的過熱值測試儀器進(jìn)行。測量時，需要記錄蒸汽的溫度和壓力，然后計算出差值即可得到過熱值。那運用到儀器檢測中，儀器的檢測原理：蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項物理指標(biāo)的檢測。HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的過熱值測試過程。蒸汽過熱度計算過程

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，無需外接冷卻水、可選配充電包，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng)，有效避免無關(guān)人員的誤操作。國外標(biāo)準(zhǔn)中過熱度測試儀器廠家影響純蒸汽過熱值測定的因素有哪些？

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由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設(shè)計的，完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式；內(nèi)置打印機，檢測結(jié)果可直接打印；純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉(zhuǎn)移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。過熱度檢測，請聯(lián)系上海榮熠。

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滅菌柜使用的純蒸汽中過熱度的測試方法。蒸汽過熱度計算過程

上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器和手動檢測相比，全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比手動測量方法檢測器件精細(xì)，精密性高，儀器體積小，無需外接冷卻水，無檢測消耗品，操作簡單；而手動檢測數(shù)據(jù)需人工讀取，偏差較大，需要外界冷卻水操作，操作時間長，操作繁雜。蒸汽過熱度計算過程