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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-10

B級(jí)潔凈區(qū)是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過(guò)的腳套(詳見(jiàn)新版GMP附錄1第24條)。A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。潔凈室護(hù)目鏡,可高溫高壓滅菌。防霧防護(hù)眼罩銷售廠家

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人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無(wú)菌區(qū)域幾乎所有時(shí)間都需要配戴護(hù)目鏡,不能戴在頭部,配戴時(shí)不能有角度。對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行除霧允許在護(hù)目鏡下配戴近視/遠(yuǎn)視鏡可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn):·亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適?!捯曇肮枘z鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度·后拉式扣件,配戴更方便·間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能?!るp層潔凈包裝,提供COA報(bào)告進(jìn)口帶眼鏡適用防護(hù)眼罩什么價(jià)格GMP認(rèn)證用高溫高壓防護(hù)眼罩。

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人員是污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷:5%;即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無(wú)菌區(qū)域幾乎所有時(shí)間都需要配戴護(hù)目鏡,不能戴在頭部,配戴時(shí)不能有角度。對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行除霧允許在護(hù)目鏡下配戴近視/遠(yuǎn)視鏡可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品重量貨號(hào)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無(wú)微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無(wú)需摘除,可直接佩戴;?防霧設(shè)計(jì),不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量:130g訂購(gòu)信息:貨號(hào)名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋,5袋/盒蒸汽滅菌防護(hù)眼罩滅菌注意事項(xiàng)。

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同行們都說(shuō)說(shuō)自家生產(chǎn)過(guò)程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄?滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無(wú)需特意摘除,可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后,鏡片會(huì)變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。滅菌注意事項(xiàng):1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),勿將其他物品壓在上面,否則易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2、蒸汽滅菌溫度切勿超過(guò)125度,滅菌時(shí)間不可超過(guò)30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會(huì)降低。3、滅菌過(guò)程時(shí)建議裝在布袋或呼吸袋中。耐高溫可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。進(jìn)口耐高溫防護(hù)眼罩使用方式

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產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報(bào)告儲(chǔ)存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。防霧防護(hù)眼罩銷售廠家

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