傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作，需要通過加水換水不斷冷卻的方式，操作過程較為繁瑣，設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作，提高了取樣的效率和方便性。采用先進技術(shù)，用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時間。無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。型號S2US2CPS2C速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘120毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時（可擴展至10小時）2小時+2小時體積379*205*520230*150*477310*170*300重量16.5公斤9.5公斤11.5公斤風冷型純蒸汽取樣器選型指南。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢：自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析：關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預判風險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：智能SCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·手提設計，小巧輕便，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時以上?！づ涮状盼斜P，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9.過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù).

UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點：純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?！じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌設計儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。防污染設計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。取樣托盤設計磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：設備貨號S2U/S2UE/S2UM規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯充電續(xù)航時間約4.5小時電源內(nèi)置《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法，我們可以做為一個參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準，是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中，提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試，但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應該符合EN285標準，而我們的GMP，現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢?！?023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽檢測要求。上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇

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{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量，TJ設125℃，TA設為40℃，RJC取大值(RJC=℃/W)，RCS取℃/W，(PA02直接安裝在散熱器上，中間有導熱油脂)。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對流時熱阻為℃/W，可滿足散熱要求。注意事項1.在計算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值，而要根據(jù)實際條件來計算;數(shù)據(jù)資料中的大結(jié)溫一般為150℃，在設計中留有余地取125℃，環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機箱的實際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向，并且要在機箱或機殼上相應的位置開散熱孔(使冷空氣從底部進入，熱空氣從頂部散出)。3.若器件的外殼為一電極，則安裝面不絕緣(與內(nèi)部電路不絕緣)。安裝時必須采用云母墊片來絕緣，以防止短路。4.器件的引腳要穿過散熱器，在散熱器上要鉆孔。為防止引腳與孔壁相碰，應套上聚四氟乙稀套管。5.另外，不同型號的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻，可供設計時參改，即在實際應用中可參照這些散熱器的熱阻來計算，并可采用相似的結(jié)構(gòu)形狀(截面積、周長)的型材組成的散熱器來代用。6.在上述計算中，有些參數(shù)是設定的，與實際值可能有出入，代用的型號尺寸也不完全相同。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體