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如何選無(wú)菌取樣勺選擇

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-28

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計(jì)算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑10.3干熱滅菌[7]無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包如何將取樣勺除熱原?如何選無(wú)菌取樣勺選擇

如何選無(wú)菌取樣勺選擇,取樣勺

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?減少污染:無(wú)菌取樣勺是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:無(wú)菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包除熱原取樣勺廠家供應(yīng)一次性無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺可重復(fù)使用嗎?

如何選無(wú)菌取樣勺選擇,取樣勺

GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn):1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開(kāi)啟的裝置。

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?減少污染:無(wú)菌取樣勺是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:無(wú)菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。無(wú)菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線輻照滅菌,一次性使用◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明;◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱量勺。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1616系列300ml取樣勺(無(wú)菌)聚碳酸酯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1617P500ml取樣勺(無(wú)菌)高密度聚乙烯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無(wú)菌)聚碳酸酯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝降本增效無(wú)菌取樣勺價(jià)格。

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使用一次性無(wú)菌取樣工具的理由?減少污染:無(wú)菌取樣工具是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便:無(wú)菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。成本效益:無(wú)菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無(wú)菌取樣袋或無(wú)菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺:USP級(jí)別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn):高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無(wú)菌)500毫升1個(gè)/包一次性無(wú)菌取樣勺價(jià)格。什么是無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺價(jià)目

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PC材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì):聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1615系列取樣勺(無(wú)菌)100毫升1個(gè)/包S1616系列取樣勺(無(wú)菌)300毫升1個(gè)/包S1618系列取樣勺(無(wú)菌)1000毫升1個(gè)/包如何選無(wú)菌取樣勺選擇

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