生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：D級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。C級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。A/B級區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡?？芍貜?fù)蒸汽滅菌防護眼罩。進口耐高溫防護眼罩可滅菌次數(shù)

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報告進口耐高溫防護眼罩可滅菌次數(shù)GMP無菌藥廠用可高溫高壓滅菌護目鏡。

B級區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報告訂購信息：產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。進入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒?？筛邏簻缇曇白o目鏡滅菌次數(shù)。

產(chǎn)品測試：測試項目測試方法合格標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果形狀、顏色目測符合模具，圖紙要求合格外表面目測無劃痕、無污物合格結(jié)合度目測鏡片與鏡框接合處無松動合格耐高溫121度30分鐘蒸汽滅菌目測經(jīng)過30次滅菌測試后，各個部件無變形，表面無顆粒物脫落，鏡片透明度未明顯改變。合格儲存方式：置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。產(chǎn)品用途：該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護，及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員防護的要求。可高壓滅菌全視野護目鏡。上海國產(chǎn)防霧眼罩

潔凈區(qū)用防霧護目鏡。進口耐高溫防護眼罩可滅菌次數(shù)

產(chǎn)品材質(zhì)：護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；?180°寬視野，適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；?防霧設(shè)計，不影響操作;?鏡片可更換，有效降低成本；?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量：130g進口耐高溫防護眼罩可滅菌次數(shù)