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進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-05
無(wú)菌取樣抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)流程的第一步,也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會(huì)有這樣的情況:樣品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測(cè)流程的方方面面都沒(méi)有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在抽樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見(jiàn),如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開(kāi)始。由于不同類(lèi)型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學(xué),下面針對(duì)不同樣品的抽樣操作進(jìn)行分類(lèi)闡述。

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無(wú)菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高, 高質(zhì)量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨(dú)包裝

FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成

可用作γ輻照無(wú)菌(SAL 10-6 一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品介紹。進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式

進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2.
預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3.
取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。


雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺:


產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝60伽馬射線(xiàn)滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無(wú)菌)

500毫升

 1個(gè)/

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包 潔凈區(qū)用無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺操作無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。


進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

我們的無(wú)菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。無(wú)菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書(shū)

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無(wú)菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無(wú)菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無(wú)菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無(wú)菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無(wú)菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無(wú)菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無(wú)菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無(wú)菌包裝


為什么要使用一次性取樣?

· 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需


一次性無(wú)菌量勺

特點(diǎn):

● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿(mǎn),可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。
● 采用不易傾倒的平底形狀

● 堅(jiān)固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。

規(guī)格:
● 已γ線(xiàn)滅菌(單個(gè)包裝),隨貨提供COA報(bào)告

● 數(shù)量:1要,節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。

· 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線(xiàn)或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。


降本增效無(wú)菌取樣勺規(guī)格。


進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

無(wú)菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經(jīng)過(guò)伽馬射線(xiàn)輻照滅菌,一次性使用,由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋包裝;

每個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明;

堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn);

采樣勺由FDA級(jí)別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱(chēng)量勺。


訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

材質(zhì)

包裝


S1616系列

300ml 取樣勺(無(wú)菌)

聚碳酸酯

 單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無(wú)菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無(wú)菌)

聚碳酸酯

 單個(gè)雙層無(wú)菌包裝 一次性無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺大概價(jià)格。雙層無(wú)熱原取樣勺怎么用

進(jìn)口替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺價(jià)格。進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問(wèn)題。污染可能來(lái)源于原輔料、水、試劑、車(chē)間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)。

【法規(guī)】

無(wú)菌藥品附錄[1]

第三條 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿(mǎn)足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴(lài)于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無(wú)菌檢查)。


無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包




進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺方式

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