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上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-29

純蒸汽冷凝水取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)無(wú)需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌設(shè)計(jì)

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設(shè)計(jì)

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

防污染設(shè)計(jì)

磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì),可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤(pán)管

磁吸取樣托盤(pán)設(shè)計(jì)

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀檢測(cè)頻率。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣


純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過(guò)熱度三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航. EN285純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀采購(gòu)信息全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)格。

上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求。

SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));

干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;

過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。

純蒸汽冷凝水取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤(pán)

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號(hào)

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時(shí)間

5小時(shí)

3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


純風(fēng)冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。

上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣,純蒸汽

產(chǎn)品用途:

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

 工作原理:

儀器內(nèi)置回型盤(pán)管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過(guò)回型盤(pán)管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出

儀器功能:

·       一鍵取樣,單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL(zhǎng)*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒

·       鋰電池供電(可連續(xù)工作4小時(shí)),滿(mǎn)足各種取樣場(chǎng)景,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計(jì),無(wú)需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·       設(shè)備參數(shù):

設(shè)備型號(hào)

S2C

規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)

31*17*30

設(shè)備凈重

10.7公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電時(shí)間

4小時(shí)

電源

內(nèi)置 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家現(xiàn)貨


純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀器廠家。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣

2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)

《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對(duì)純蒸汽都沒(méi)有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。

本指南認(rèn)為,盡管《中國(guó)藥典》沒(méi)有對(duì)純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度的質(zhì)量控制。 上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣

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