熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問(wèn)題。污染可能來(lái)源于原輔料、水、試劑、車(chē)間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體，會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險(xiǎn)。

無(wú)菌藥品附錄[1]

第三條 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行，產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)（包括無(wú)菌檢查）。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

PS無(wú)菌取樣勺替代產(chǎn)品。什么是無(wú)菌取樣勺出廠價(jià)

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息：

為什么要使用一次性取樣？

· 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)（如適用）。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。

· 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。 如何選無(wú)菌取樣勺性價(jià)比無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺價(jià)格。

在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解"無(wú)菌的"的這一術(shù)語(yǔ)，"無(wú)菌"一般用于取樣中，意味著取樣過(guò)程中，避免操作引起污染。一個(gè)無(wú)菌樣品的采集，應(yīng)該通過(guò)這樣一種方式，即：在收集過(guò)程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。

取樣前的準(zhǔn)備工作

1．包裝無(wú)菌取樣的工具：

擁有正確的采取產(chǎn)品或加工過(guò)程的無(wú)菌取樣器械工具是至關(guān)重要的。除非使用合適的采集工具，否則樣品的完整性會(huì)被懷疑，甚至樣品毫無(wú)意義。為了避免沒(méi)有合適的取樣工具，建議建立一個(gè)無(wú)菌取樣的分析清單，來(lái)收集取樣工具。如果可能盛樣品的容器在初進(jìn)入加工區(qū)之前應(yīng)當(dāng)被預(yù)先標(biāo)識(shí)，像樣品號(hào)、取樣日期、取樣人等。這樣可以使在不同的工廠條件下的樣品取樣更為方便一些。附加樣品號(hào)碼一般在樣品采集中被正式確定下來(lái)，因此不用預(yù)先標(biāo)明。
人員的工具設(shè)施，象工作服、發(fā)網(wǎng)或消毒處理過(guò)的清潔的鞋靴必須具備有助于證明采集者沒(méi)有污染到食物產(chǎn)品或樣品。

2.生產(chǎn)線樣品 在線樣品：

生產(chǎn)線樣品一般是指原材料，原料生產(chǎn)用水、包裝材料或其他任何使用在生產(chǎn)線的材料。
生產(chǎn)線樣品的采集一般用來(lái)確定細(xì)菌污染源是否來(lái)自于原材料或加工序中的某些地方。

無(wú)菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì)：

聚丙烯 PP（10,25,50,100ml）

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放；
• 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適
• 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;
• 單個(gè)雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌
• 萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn)，100%目視檢查。

為什么要使用一次性取樣？

· 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)（如適用）。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。

· 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

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一次性無(wú)菌取樣勺質(zhì)量報(bào)告。什么是無(wú)菌取樣勺出廠價(jià)

我們的無(wú)菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。

易于使用：只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無(wú)菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書(shū)

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

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