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潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-23

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611    取樣勺(無菌無熱原)       1個(gè)/雙層內(nèi)包

  無熱原取樣勺除熱原方式。潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣

潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣,取樣勺

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)。

【法規(guī)】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無菌檢查)。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包




國產(chǎn)無菌PP取樣勺怎么用降本增效無菌取樣勺生產(chǎn)廠家。

潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣,取樣勺

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書


產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放
  • 加固手柄,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

PC材質(zhì)雙層無菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì):

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放
  • 加固手柄,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報(bào)告
  • 萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1615系列

取樣勺(無菌)

100毫升

 1個(gè)/

S1616系列

取樣勺(無菌)

300毫升

 1個(gè)/

S1618系列

取樣勺(無菌)

1000毫升

 1個(gè)/



如何選擇無菌取樣勺?


潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣,取樣勺

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高, 高質(zhì)量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨(dú)包裝

FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成

可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/ 國內(nèi)外無菌取樣勺品牌。進(jìn)口無菌PP取樣勺推薦廠家

PS無菌取樣勺替代產(chǎn)品。潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣

為什么要使用一次性取樣?

  • 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

  • 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

  • 我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

  • 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

  • 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。

  • 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。 潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺怎么樣

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