可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。
可提供激光打碼,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)!
產(chǎn)品材質(zhì):
護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境;
?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴;
?180°寬視野,方便操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設(shè)計(jì),不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量:130g 國產(chǎn)防霧眼罩使用如何選擇潔凈區(qū)用護(hù)目鏡?
1、B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。
進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí),因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D 級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。
A/B 級(jí)區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高,但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡。 可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼罩。
儲(chǔ)存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。
滅菌方式:
蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。
蒸汽滅菌防護(hù)眼罩廠家。潔凈室用安全眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)
19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。
潔凈室用安全眼罩