無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時(shí)，取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。

所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時(shí)，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

無菌無熱原取樣勺專業(yè)供應(yīng)商！可穿刺無菌取樣袋推薦廠家

無菌拭子管

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣

包裝：

1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級(jí)取樣。

產(chǎn)品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上

產(chǎn)品信息：

定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米 供應(yīng)什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣瓶品牌供應(yīng)一次性無菌取樣耗材，廠家現(xiàn)貨。

無菌檢測(cè)可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測(cè)并證明無菌。因此，無菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：帶膠塞螺紋蓋，可直接用于無菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)雙層包裝設(shè)計(jì)：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝，經(jīng)過鉆60輻射滅菌，方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計(jì)：底部為立體設(shè)計(jì)，使用和測(cè)試時(shí)更加便捷噴碼設(shè)計(jì)：袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便質(zhì)控和使用訂貨信息：貨號(hào)容量包裝S115S250毫升1個(gè)雙層包裝，160個(gè)/箱S125S500毫升1個(gè)雙層包裝，120個(gè)/箱無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途：用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì)，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。訂貨信息：貨號(hào)名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，60個(gè)/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，40個(gè)/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，24個(gè)/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。無菌無熱原取樣瓶：產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn)：1，無菌、無熱原、無動(dòng)物來源2，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好6，可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告訂貨信息：貨號(hào)容量顏色包裝S441系列30毫升本色4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱S411系列60毫升本色2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱S421系列125毫升本色2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱S451系列250毫升本色1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱S431系列500毫升本色1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱S461系列1000毫升本色8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱廠家現(xiàn)貨供應(yīng)一次性無菌取樣耗材，品種齊全。

使用無菌取樣工具的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用，少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證， 加上人工成本等等費(fèi)用， 綜合使用成本會(huì)更低了。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

無菌、無熱原、無動(dòng)物來源

316L不銹鋼材質(zhì)

單個(gè)雙層包裝，隨貨提供COA報(bào)告

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611     取樣勺（無菌無熱原）     1個(gè)/雙層內(nèi)包 一次性無菌取樣耗材，可按需定制。純化水取樣袋如何收費(fèi)

無菌無熱原耗材，廠家現(xiàn)貨供應(yīng)，規(guī)格齊全。可穿刺無菌取樣袋推薦廠家

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌、無熱原、無動(dòng)物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個(gè)雙層包裝，隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息：貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包可穿刺無菌取樣袋推薦廠家