新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國際通用的標(biāo)準(zhǔn),是通過FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。純蒸汽冷凝水取樣:無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號(hào)S2UM規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測(cè)全自動(dòng)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm自動(dòng)純蒸汽取樣器性能特點(diǎn)。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;
2. 耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。
3. 獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;
4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息
5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測(cè)報(bào)告。
產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。
訂貨信息:
貨號(hào) 容量 刻度 包裝
250mL無菌取樣袋
S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,160個(gè)/箱
S112M 250mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包,280個(gè)/箱
S113M 250mL 10個(gè)/單層包裝,280個(gè)/箱
500mL無菌取樣袋
S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,120個(gè)/箱
S122M 500mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包、240個(gè)/箱
S123M 500mL 10個(gè)/單層包裝,240個(gè)/箱 自從純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀采購信息風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
訂貨信息:
設(shè)備貨號(hào) |
S2U |
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米) |
38*20*53 |
取樣速度 |
240毫升/分鐘 |
設(shè)備凈重 |
18.5公斤 |
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測(cè)
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm
無菌無熱原取樣瓶
用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送
1,無菌、無熱原、無動(dòng)物來源
2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告
訂貨信息:
貨號(hào) 容量 顏色 包裝
S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱
S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱
S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱
S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱
S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱
S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱
如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的頻率?
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化?進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀銷售廠家
純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能參數(shù)。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測(cè)。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過程無蒸汽噴出,安全性高??焖贆z測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mmHTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位
上海榮熠生物科技有限公司一直專注于技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);機(jī)械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷售;勞動(dòng)保護(hù)用品銷售;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷售。,是一家儀器儀表的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。上海榮熠生物科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。