在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
全自動純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求.
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));
干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計,無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測,10分鐘完成三項指標的檢測,規(guī)避手動操作安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜設計,既可移動,可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
國產(chǎn)純蒸汽水冷取樣器風冷型純蒸汽取樣器選型指南。
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高。
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預警功能
依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預警功能
依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:
智能SC PRO純蒸汽取樣器
無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定
SmartSC PRO純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
S2CP |
設備凈重 |
9.5公斤 |
取樣速度 |
140毫升/分鐘 |
充電續(xù)航時間 |
3.5小時以上 |
純蒸汽取樣器性能參數(shù)。
UltraSC 純蒸汽取樣器
UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
獨特風冷設計,無需外接冷卻水
UltraSC 純蒸汽取樣器特點:
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于190ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌設計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防塵擋板設計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
取樣托盤設計
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設備凈重 |
18.5公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
設備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時間 |
約4.5 小時 |
電源 |
內置 風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽品質檢測儀一般多少錢 |
風冷型純蒸汽取樣器品牌。國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標
上海榮熠生物科技有限公司坐落于元江路525號2幢717室,是集設計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務于一體,儀器儀表的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的解決方案。本公司主要從事純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶領域內的純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長期合作的關系。Ronyee,榮熠致力于開拓國內市場,與儀器儀表行業(yè)內企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關系,公司以產(chǎn)品質量及良好的售后服務,獲得客戶及業(yè)內的一致好評。上海榮熠生物科技有限公司以先進工藝為基礎、以產(chǎn)品質量為根本、以技術創(chuàng)新為動力,開發(fā)并推出多項具有競爭力的純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品,確保了在純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶市場的優(yōu)勢。