激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題？

激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標，可以幫助藥企解決生產(chǎn)實踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題

1.容器密閉完整性測試

評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系

---不同類型膠塞（傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負壓西林瓶頂空壓力改變，導致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。

評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系

---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。

2. 殘氧測定

解決液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標的問題(氮氣吹掃優(yōu)化和驗證或灌裝工藝優(yōu)化)

---當液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標時，如果已經(jīng)排除是容器密閉完整性的問題，那么有可能是吹掃工藝不合理導致的。研究表明，在**終吹掃后頻繁的產(chǎn)線停工，使得西林瓶暴露在空氣中，導致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術(shù)無損監(jiān)測單個西林瓶不同吹掃工藝的殘氧，可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。

殘氧儀哪個牌子的好？山東殘氧儀的用途和特點

制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。

在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點：

1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足

2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力

殘氧檢測應用要求：

1.需要單支采樣檢測，實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗

2.取樣方便，操作安全快速

目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學和氧化鋯），其原理需要取樣**少 1.5-2ml樣氣，在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。

推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法

熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比。

基于光學感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。 上海進口殘氧儀專業(yè)團隊在線服務輸液瓶殘氧怎么測？-眾林殘氧儀！

    激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中，進行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗和質(zhì)量控制調(diào)查。從應用的角度來看，采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內(nèi)進行多次測定)，并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優(yōu)化措施。應用：●快速無損的殘氧分析●檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏）●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究注：該儀器未取得中華人民***醫(yī)療器械注冊證。

    WITT為客戶提供一套用于小頂**裝質(zhì)量控制的新配件。隨著這套配件的問世，OXYBABY氣體分析儀將會適用于更多的用途和包裝。目前市場上的的OXYBABY對樣品頂空采樣量要求已經(jīng)是非常小了。根據(jù)2ml左右的采樣量足以能夠檢測出O2或CO2的含量。針對小頂空或特殊產(chǎn)品包裝，例如咖啡、奶粉等包裝的氣體分析，WITT現(xiàn)在推出一套新的測試夾具。作為保護氣的包裝內(nèi)氣體在水中通過一個漏斗被收集起來。采集完樣氣以后用OXYBABY可以分別將包裝中的O2或O2/CO2的濃度像往常一樣分析出來。通過收集幾個包裝的氣體甚至頂空非常小的包裝都能夠檢測進行。此外，這套氣體收集設(shè)備避免了在測試粉狀物品的時，采樣針或過濾器將OXYBABY固定在支架上并接好管路。往水箱裝水，直到水沒過漏斗的底部即可。 藥品殘氧儀哪個品牌好？

    熒光法測氧儀熒光法氧氣分析儀非破壞性殘氧儀的詳細信息：型號：5250i電壓：100V-240V（50/60Hz）（v）尺寸：400（mm）測量范圍：測量對象：頂空殘氧分析貨架期研究測量精度：讀數(shù)的5%分辨率：高電源：100V-240V（50/60Hz）重量：實重（kg）㎏品牌/型號：Oxysense/5250i熒光法測氧儀型號：5250i熒光法測氧儀品牌：Oxysense產(chǎn)地：美國應用：包裝袋、包裝瓶、罩板包裝頂空分析、塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試。簡單介紹熒光法測氧儀GENIII5250i適用于用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝的儀器。也可以用于頂空分析、塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試。熒光法測氧儀GENIII5250i的詳細介紹應用：頂空殘氧分析溶氧分析貨架期研究密封性測試脫氧評估和界定厭氧發(fā)酵環(huán)境檢測熒光法測氧儀優(yōu)點：氧氣無損分析無泵無需內(nèi)似電化學傳感器內(nèi)維護與更換測量精度高數(shù)據(jù)自動記錄觸摸屏操作界面很少或無需維護完全符合ASTM2714-08標準熒光法測氧儀技術(shù)參數(shù)：規(guī)格氣態(tài)液態(tài)量程15ppb-飽和度精度讀數(shù)的5%讀數(shù)的5%工作溫度-10℃-70℃-10℃-70℃響應時間1-5秒1-5秒電源100V-240V（50/60Hz）100V-240V。殘氧儀選擇哪個品牌？山東進口殘氧儀專業(yè)團隊在線服務

輸液瓶溶解氧怎么測？-眾林殘氧儀。山東殘氧儀的用途和特點

    上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設(shè)備零維護，零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。山東殘氧儀的用途和特點

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