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四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2020-09-16

    在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點:1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。眾林解決方案>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件。 托盒包裝機、熱成型包裝機在線殘氧檢測新方案。四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)

包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:

>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。


>>CO2示蹤檢漏


>>頂空CO2含量檢測


江蘇原裝殘氧儀多少錢預(yù)灌封頂空殘氧怎么檢測?-眾林殘氧儀。

    型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用)適用于任意頂空條件,**少只需適用于負壓條件可實現(xiàn)對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測操作簡單,一鍵測量自動描畫數(shù)據(jù)隨時間變化曲線無限數(shù)據(jù)存儲、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印內(nèi)置溫度和壓力補償支持連續(xù)測量模式傳感器免維護。

    激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動,或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中,進行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗和質(zhì)量控制調(diào)查。從應(yīng)用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內(nèi)進行多次測定),并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應(yīng)的優(yōu)化措施。應(yīng)用:●快速無損的殘氧分析●檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫(yī)療器械注冊證。殘氧儀品牌有很多,你如何選擇?

    在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 食品殘氧要測嗎?-眾林殘氧儀!四川殘氧儀的用途和特點

殘氧儀工作原理是什么?解答來了。四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)

 殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’

檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業(yè)多年來的慣用方法,該方法給大家?guī)砹藲堁鯔z測的一種廉價和便利的方式,但是無法滿足更深層次的行業(yè)需求,因為現(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來,小作坊式的食品企業(yè)會逐漸被淘汰,取而代之的是高標準的現(xiàn)代化智慧食品工廠,這些標準類似制藥行業(yè)的GMP要求,國家對食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧,樣品損耗量大,沒法增大抽樣量,長期來看,一方面,因測樣造成的原料損耗巨大,造成企業(yè)成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標準食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)量,而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式,勢必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來,‘升級’**像是會對食品企業(yè)放血,因為他們需要增加設(shè)備投入。事實上,他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變,而且可以做到一勞永逸,因為他們只需要做一次性投入,在短則幾個月,長則1年,即可快速收回設(shè)備的投入成本,后續(xù)檢測將實現(xiàn)‘零成本’。 四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)

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