毒理數(shù)據(jù)對臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要指導(dǎo)意義。毒理學(xué)研究是藥物非臨床安全性評價(jià)過程中重要環(huán)節(jié),目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進(jìn)行過程中,闡明靶的毒性反應(yīng)、劑量相關(guān)性、毒性與藥物暴露的關(guān)系以及毒性反應(yīng)的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗(yàn)的安全起始劑量和劑量范圍、選擇監(jiān)測臨床不良反應(yīng)的指標(biāo),為確保臨床受試者的安全提供重要的科學(xué)依據(jù)。毒理數(shù)據(jù)是介于臨床前和臨床之間的橋梁,理理數(shù)據(jù)對臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)具有重要意義。食品毒理實(shí)驗(yàn)的評價(jià)。云南環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)
環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn):急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的,找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系,并為進(jìn)行各種動物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn):亞急性毒性試驗(yàn)研究環(huán)境污染物反復(fù)數(shù)次作用于機(jī)體造成的損害。通過這種試驗(yàn),能夠初步估算環(huán)境污染物的比較大無作用劑量與中毒閾劑量,清楚知道有無蓄積作用,確定作用的靶,并為設(shè)計(jì)慢性毒性試驗(yàn)提供依據(jù)。云南環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)毒理實(shí)驗(yàn)需要怎么做。
毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí),可考慮以下幾種主要方式(但不限于):——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè):如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對應(yīng)的技術(shù)能力;——可根據(jù)毒理研究類型來進(jìn)行建設(shè):如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面;——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來進(jìn)行建設(shè):如健康毒性試驗(yàn)(又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等);生態(tài)毒理試驗(yàn)(又可包括魚類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等);等等;
毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系,因此,毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)自然也就涉及到各個(gè)相關(guān)學(xué)科。但事實(shí)上,就某一個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室而言,很難做到面面俱全,其建設(shè)重點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系,通常是根據(jù)其實(shí)際研究過程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下,毒理實(shí)驗(yàn)室是要用實(shí)驗(yàn)動物來開展相關(guān)研究的,建設(shè)動物房是其重中之重。但如果某個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室只開展體外試驗(yàn)而并不會用到實(shí)驗(yàn)動物,則其建設(shè)重點(diǎn)可能會放在細(xì)胞培養(yǎng)室。毒理實(shí)驗(yàn)包括哪些內(nèi)容。
毒理工作專業(yè)性很強(qiáng)。因此,毒理實(shí)驗(yàn)室要配備高素質(zhì)的工作人員隊(duì)伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德,具備相應(yīng)的學(xué)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)能力。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定好各崗位職責(zé),并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員,做到因崗設(shè)人而不是因人設(shè)崗,并優(yōu)化人員結(jié)構(gòu),確保工作效率和工作質(zhì)量。所有工作人員應(yīng)嚴(yán)格履行各自職責(zé)。工作人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應(yīng)的資格證書(如從事動物試驗(yàn)人員應(yīng)獲得實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗證,操作高壓滅菌鍋的人員應(yīng)獲得特種作業(yè)人員資格證,等等)。毒理實(shí)驗(yàn)的一般操作流程。云南環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)
動物毒理實(shí)驗(yàn)的一般流程。云南環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)
長期毒性試驗(yàn)長期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上,觀察評價(jià)動物反復(fù)給予受試物后,機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度,以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標(biāo),為制定人用安全劑量提供參考資料。因此長期毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 比較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測,還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積,以及通過其他機(jī)制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。云南環(huán)境毒理實(shí)驗(yàn)