廈門滿裕引導(dǎo)制鞋科技革新,全自動連幫注射制鞋機(jī)驚艷亮相
廈門滿裕引導(dǎo)制鞋科技新風(fēng)尚,全自動連幫注射制鞋機(jī)震撼發(fā)布
廈門滿裕推出全自動連幫注射制鞋機(jī),引導(dǎo)制鞋行業(yè)智能化升級
廈門滿裕引導(dǎo)智能制造新篇章:全自動圓盤PU注射機(jī)閃耀登場
廈門滿裕智能制造再升級,全自動圓盤PU注射機(jī)引導(dǎo)行業(yè)新風(fēng)尚
廈門滿裕引導(dǎo)智能制造新風(fēng)尚,全自動圓盤PU注射機(jī)備受矚目
廈門滿裕引導(dǎo)智能制造新潮流,全自動圓盤PU注射機(jī)受熱捧
廈門滿裕智能科技:專業(yè)供應(yīng)噴脫模劑機(jī)器手,助力智能制造產(chǎn)業(yè)升
廈門滿裕智能科技:專業(yè)供應(yīng)噴脫模劑機(jī)器手,引導(dǎo)智能制造新時代
廈門滿裕智能科技:噴脫模劑機(jī)器手專業(yè)供應(yīng)商,助力智能制造升級
醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測試方法和測試要求:1、體外細(xì)菌過濾率(BFE)(ASTMF2101-07)這個測試是用來確定外科口罩上殘留的傳染源,此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測試方法:使用一個噴霧裝置,用來釋放出固定流量的空氣流,這個空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌,讓這股空氣流穿過包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒有樣品時的細(xì)菌數(shù)目進(jìn)行比較。這個BFE比值越高,說明口罩能更好的保護(hù)病人不易因為手術(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時的耗功加總值。這種測試來確定口罩的氣流阻力。測試方法:使用一股定量的氣流通過包含所有層的外科口罩樣品。測量通過樣品之前和之后的壓力,這個不同的壓力值再除以口罩的表面積(cm2)。個較低水平的呼吸阻抗值說明使用者使用起來更舒服。說明口罩戴起來感覺更加涼爽和更容易呼吸,因為在材料上面的壓力較小,所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少從口罩邊緣呼出的未經(jīng)過濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類別I&II(非防濺)=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 通過百度搜索國家藥品監(jiān)督管理局,找到對應(yīng)的官網(wǎng),進(jìn)行口罩認(rèn)證。清遠(yuǎn)專注于口罩認(rèn)證企業(yè)
口罩在國內(nèi)生產(chǎn)銷售需要符合相關(guān)的法規(guī)要求,目前中國的口罩標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同人群和環(huán)境下適用的口罩不同。比如高危險暴露人群適用醫(yī)用防護(hù)口罩,較低風(fēng)險暴露人員適合佩戴一次性醫(yī)用口罩。那么國內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢?小編為大家總結(jié)下。GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用環(huán)境:醫(yī)療工作環(huán)境支持隔離過濾顆粒物,阻隔液體、血液、分泌物、飛沫。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》適用環(huán)境:臨床有創(chuàng)操作場合,如消毒,手術(shù)等場合。支持隔離過濾顆粒物,阻隔體液、病原體微生物。YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》適用環(huán)境:普通醫(yī)療環(huán)境支持隔離細(xì)菌、口腔噴出污染物、鼻腔呼出污染物。不可當(dāng)做醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》可支持顆粒物防護(hù)。不支持逃生、消防、蒸氣、有害氣體、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)使用。GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》支持日常生活、顆粒物防護(hù)。不支持逃生、消防、醫(yī)用、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、工業(yè)防塵、嬰幼兒/兒童使用。優(yōu)惠口罩認(rèn)證企業(yè)口罩認(rèn)證上的95是指,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。
各國對口罩的標(biāo)準(zhǔn)及要求
美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證,流程為:
①填寫申請表格,信息確認(rèn);
②獲取PIN碼,交付年費(fèi);
③下發(fā)注冊號;
④產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求:
按照美國FDA醫(yī)療II類做認(rèn)證,流程為:
①產(chǎn)品測試(性能測試、生物學(xué)測試);
②準(zhǔn)備510K文件,提交FDA評審;
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信;
④完成工廠注冊和機(jī)器列名;
⑤產(chǎn)品出口。
據(jù)新華社3月2日報道,按照***、***部署,國家發(fā)展**委著力推動口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長,雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只,分別是2月1日的5.2倍、12倍,進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中,醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬只、166萬只,有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要??谡值恼J(rèn)證要求不能松懈。口罩。該級別口罩一般不要求對血液具有阻隔作用,因此*用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產(chǎn)品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據(jù)我國**與相關(guān)國家簽訂的**間檢驗協(xié)議,對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗。
3.關(guān)稅征免:如出口物資為貿(mào)易性質(zhì),征免性質(zhì)申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質(zhì),境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機(jī)構(gòu)等,征免性質(zhì)可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務(wù)部未對口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求,中國海關(guān)也無針對防護(hù)物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。
5.申報規(guī)范:按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產(chǎn),原產(chǎn)國按照實際生產(chǎn)國填寫。 如果你想口罩出口歐洲的話,必須要做CE認(rèn)證。服務(wù)好口罩認(rèn)證價錢
醫(yī)用外科口罩是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者。清遠(yuǎn)專注于口罩認(rèn)證企業(yè)
歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
個人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。
歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。 清遠(yuǎn)專注于口罩認(rèn)證企業(yè)
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