型號:VeriPac 455 真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無...
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,...
凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空,出于對包裝工藝的開發(fā)驗證以及藥品長期穩(wěn)定性研究,需要對凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資...
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿...
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個難點:1.安瓿瓶的規(guī)格普...
對于一些有頂空的藥品包裝容器,頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標。在檢測方法的選擇上,必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求,選擇合適的頂空分析方法。 ...
型號:MG 50/100-2/3ME MG50/100-2/3ME是集中供氣**、大流量氣體混配器,供氣流量范圍0-160Nm3/h,設(shè)備可配置100-250L的儲氣罐供氣。 操作簡單 ● 配有***的WITT比例混配閥(-2ME) 或三元比例混配閥(-3...
型號:X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電...
型號:VeriPac 455 真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無...
包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用: >>疫苗等生物制品...
型號:VeriPac 455 真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無...
型號:KM 20/30/60/100-2/3ME 2元或3元特定氣體混合系統(tǒng)及多種技術(shù)應(yīng)用,特別適用于強烈波動的混合氣體取用量。 特點: 操作簡易 ● 通過帶有調(diào)節(jié)鈕和百分比調(diào)節(jié)表的比例混合閥(-2ME)或 者3個單獨混合閥(-3ME)實現(xiàn)無級混合調(diào)節(jié) ● 混...
上海眾林熒光法殘氧頂空分析儀適用安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶等頂空殘氧/溶解氧分析,可用于負壓環(huán)境下分析,熒光法原理。熒光法殘氧頂空分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料...
VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測試的無損的、非侵入的檢測系統(tǒng)。VeriPac310短的測試循環(huán)產(chǎn)生了實時的結(jié)果,這源于精細的定量測試來識別包裝缺點在關(guān)鍵工藝失控之前??梢赃M行測試以任何序列甚至在單個樣品上重復(fù)測試。VeriPac310使用ASTM專...
原標題:FDA**組推薦PTI真空衰減法應(yīng)用于無菌藥品容器完整性測試IT)真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的**,相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯;相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設(shè)備VeriPac45...
包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:>>疫苗等生物制品干冰...
生物制劑檢漏新技術(shù)-----微電流高壓放電法原理和傳統(tǒng)的高壓放電類似,微電流高壓放電法的原理是在待測樣品上外加高壓電,根據(jù)無缺點包裝和有缺點包裝電學(xué)參數(shù)的差異判斷包裝是否泄漏。微電流高壓放電法要求包裝本身不導(dǎo)電,內(nèi)裝藥品(一般要求灌裝量大于30%)...
軟袋單邊封口質(zhì)量測試解決方案軟袋封口質(zhì)量差的影響軟袋封口質(zhì)量差可能導(dǎo)致封口部位泄漏,使得氧氣和水汽侵入包裝,氧氣會使產(chǎn)品氧化,影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性;水汽侵入會使產(chǎn)品潮解,甚至結(jié)塊,影響了產(chǎn)品的貨架期和正常銷售。軟袋傳統(tǒng)封口質(zhì)量檢測方法軟袋傳統(tǒng)封口質(zhì)量檢...
型號:KM100/200-2/3MEM,2 元或 3 元特定氣體混合系統(tǒng),用于食品包裝機,特別適用于強烈波動的混合氣體取用量。 操作簡單 ● 通過帶有調(diào)節(jié)鈕和百分比刻度表的比例混合閥實現(xiàn)無級混合調(diào)節(jié) ● 通過與儲氣罐相連接(**小10升),混配精度在峰值大 ...
真空衰減法檢漏儀型號:VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度...
上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負...
輸液袋/輸液瓶/BFS包裝密封性被發(fā)補怎么辦? 客戶訴求 客戶產(chǎn)品有輸液袋、塑料輸液瓶(可立瓶)和BFS包裝,在申報一致性評價過程中,其包裝密封性項目被CDE發(fā)補,CDE發(fā)補意見中要求該客戶需建立日常生產(chǎn)的包裝密封性檢查方案,正尋求可靠的設(shè)備供...
奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn) ●破壞性測試,大量樣品測試后報廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法,水檢法是破壞性方法,所有產(chǎn)品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大,給公司造成了巨大的損失?!駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小...
在制藥行業(yè)中,對于一些使用惰性氣體保護包裝的水劑藥品,需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進行指標檢測。用以對生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制,亦或包裝開發(fā)驗證。 目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法,電化學(xué)頂空氧分析方法的...
頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時或包裝敞口檢測溶解氧時,測試數(shù)據(jù)受到空...
型號:KM 100-2/3MEM+ 具有馬達驅(qū)動混合閥的電子氣體混配器,用于不同的應(yīng)用,基于久經(jīng)考驗的WITT混合閥技術(shù)得到進一步的創(chuàng)新。 特點: ● 快速混合調(diào)整
氣體混配器KM100-2FLOWMAP電子版二元氣體混配器,專為MAP包裝機和落袋式包裝機設(shè)計,世界前列制造商生產(chǎn)的質(zhì)量氣體混配器,測量值存儲器,通過觸摸屏進行無級混配調(diào)節(jié),在比較大和**小用氣量范圍內(nèi),確保恒定的混配精度不受氣源壓力波動、包裝尺寸和...
目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認充氮工藝。 在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:...
卡式瓶容器密閉完整性測試解決方案 卡式瓶傳統(tǒng)檢漏方法及缺點傳統(tǒng)的卡式瓶檢漏方法如使用萬邦筆加一定壓力,觀察帶墊鋁蓋和活塞是否料液溢出。這種方法一般是主觀、定性的測試方法。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的方法。所以,如果產(chǎn)品需要過美國F...
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號:VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的...