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細(xì)胞培養(yǎng)實驗室的安全要求：為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境，必須在細(xì)胞培養(yǎng)實驗室中佩戴個人防護(hù)設(shè)備(PPE)。實驗室工作服、手套和護(hù)目鏡在實驗室工作人員和潛在危險源之間形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動，創(chuàng)造一個封閉...

凈化實驗中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都可能產(chǎn)生靜電，在一般情況下，越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕...

引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用...

勵康凈化工程為大家介紹下亂流潔凈室：亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾...

細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實驗室中采用了各種技術(shù)和檢測方法，但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——創(chuàng)造一個沒有不需要的病原微生物（包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨的細(xì)胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時是不流動的，...

基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平：這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成非常小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌...

醫(yī)療器械車間的管理十分重要，需要注意：質(zhì)量管理：醫(yī)療器械是直接應(yīng)用于人體的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全問題直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。因此，醫(yī)療器械車間的質(zhì)量管理必須嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體來說，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括...

醫(yī)療器械車間的環(huán)保管理也是非常重要的一環(huán)。首先，需要建立完善的環(huán)保管理制度，包括廢水、廢氣、廢物等方面的處理和排放標(biāo)準(zhǔn)。其次，需要對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢物進(jìn)行分類收集和處理，確保環(huán)境的衛(wèi)生和安全。醫(yī)療器械車間的管理是非常重要的，需要注意質(zhì)量管...

細(xì)胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風(fēng)險提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險系數(shù)并實施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?..

干細(xì)胞制備GMP車間空間構(gòu)成：1、車間應(yīng)裝設(shè)安全出口，不低于一個，且設(shè)有警示標(biāo)志，在安全出口設(shè)有出口處防火分隔門，設(shè)有明顯的緊急出口警示標(biāo)志。2、安裝單獨的系統(tǒng)排氣管道，將有害物質(zhì)從車間外排出，以確保室內(nèi)空氣質(zhì)量。3、安裝單獨的抽汽暖氣系統(tǒng)，能夠自動控制車間室...

無塵車間的安全措施：在設(shè)計無塵車間時，安全是一個重要的考慮因素：防火措施：選擇阻燃材料和采取適當(dāng)?shù)姆阑鸫胧越档突馂?zāi)發(fā)生的風(fēng)險。緊急事態(tài)應(yīng)對：為無塵車間設(shè)立緊急出口和緊急應(yīng)急設(shè)備，制定應(yīng)對火災(zāi)、泄漏等突發(fā)事件的應(yīng)急計劃。無塵車間凈化工程的設(shè)計要求...

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實驗室在設(shè)計之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和...

凈化車間施工是一個復(fù)雜的過程，需要嚴(yán)格的計劃和執(zhí)行。凈化車間施工包括預(yù)施工準(zhǔn)備、材料和設(shè)備采購、施工準(zhǔn)備、結(jié)構(gòu)構(gòu)建、空調(diào)系統(tǒng)安裝、凈化設(shè)備安裝、系統(tǒng)調(diào)試和測試、環(huán)境監(jiān)測以及細(xì)節(jié)工作。確保按照規(guī)劃和設(shè)計要求進(jìn)行施工，并進(jìn)行必要的調(diào)試和測試，以確保凈化車間...

噪音管理：血液檢驗實驗室中的儀器設(shè)備可能會產(chǎn)生噪音，需要采取相應(yīng)的隔音措施，避免干擾周圍環(huán)境和其他實驗室。安全管理：血液檢驗實驗室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險，需要注意實驗室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施，確保實驗...

接下來是勵康凈化工程為大家介紹實驗室生物安全防護(hù)的基本要求：首先是實驗室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實驗室設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計，并組織專業(yè)人員對設(shè)計方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實驗室的...

GMP的三大目標(biāo)要素：一是將人為的差錯控制在比較低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門單獨出來。建立相互監(jiān)督檢查制度。二是防止對藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設(shè)備洗凈的標(biāo)準(zhǔn)及實施，對生產(chǎn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生教育。操作人員定...

孵育區(qū)也稱培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴(yán)格，但仍需清潔無塵，因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進(jìn)行，后者費用高，一般實驗室多采用孵箱進(jìn)行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進(jìn)行培養(yǎng)液及有關(guān)培養(yǎng)用的液體等的制備。應(yīng)設(shè)有試劑柜、器械...

在進(jìn)行十萬級無塵潔凈車間的裝修設(shè)計時,要注意以下幾個方面：潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性.潔凈度：十萬級無塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會污染空...

在一個操作間，機(jī)器以及機(jī)器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中，由于風(fēng)速較低，空氣稀釋程度較小，從而使得污染濃度較高。因此，必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒...

GMP凈化車間的設(shè)計注意事項GMP凈化車間設(shè)計的重點是防止藥品生產(chǎn)過程中的污染、混藥、差錯事件的發(fā)生,為滿足要求,我們將：1：生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過程中應(yīng)減少走彎路,盡量減少人員流動和移動.2：GMP凈化車間人員、物料進(jìn)出應(yīng)分開,原輔料與成品進(jìn)出應(yīng)分開,物料外購、清洗...

GMP車間施工規(guī)范：1、對周邊環(huán)境的具體要求現(xiàn)代清理車間不僅規(guī)定工廠的內(nèi)部外型和生產(chǎn)線的建立合乎GMP的具體要求，還規(guī)定工廠的周邊環(huán)境合乎特定規(guī)定。因而，在修建工廠之前，有必要對現(xiàn)場進(jìn)行環(huán)境評價。2、評定已建工廠的環(huán)境要求，以確定該區(qū)域是否滿足工廠...

GMP廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷。在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置：（1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房；（2）不同潔凈度等級...

凈化實驗室設(shè)計噪聲控制：1.煩惱的效應(yīng)：由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個煩惱等級。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者，即為高煩惱，高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。2.對工作效率的影響：...

為何你的烘焙工廠的產(chǎn)品，保質(zhì)期不夠長，是原料配方問題，還是車間達(dá)不到無菌化呢？下面的烘焙工廠無菌化車間設(shè)計希望對你有幫助！根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)范，建議食品烘培車間潔凈度達(dá)到10萬級（30萬級對目前食品保質(zhì)期越來越短的趨勢已經(jīng)不夠用了），個...

GMP制藥潔凈廠房分區(qū)一、室外區(qū)室外區(qū)是廠區(qū)內(nèi)部或外部無生產(chǎn)活動和更衣要求的區(qū)域。通常與生產(chǎn)區(qū)不連接的辦公室、機(jī)加工車間、動力車間、化工原料儲存區(qū)、餐廳、衛(wèi)生間等在此區(qū)域。二、一般區(qū)和保護(hù)區(qū)一般區(qū)和保護(hù)區(qū)是廠房內(nèi)部產(chǎn)品外包裝操作和其他不將產(chǎn)品或物料...

實驗室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實驗室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門的設(shè)備和...

細(xì)胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風(fēng)險提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險系數(shù)并實施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?..

細(xì)胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風(fēng)險提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險系數(shù)并實施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?..

潔凈車間的日常注意事項包括：1.潔凈車間運營過程中要隨時注意斷電、漏氣、漏水等緊急情況的處理，確保生產(chǎn)環(huán)境的正常運行。2.車間操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、操作規(guī)范和操作手冊等指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和安全操作措施，提高操作技能和責(zé)任心。3.定時對潔凈車間進(jìn)行...